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Código: XXXXXXX
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - SOP TÍTULO: ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO
RESPONSÁVEL ELABORAÇÃO DATA

Revisão: XX Vigência: ____ /____ /____ Emissão: XX/XX/XX Validade: ____ /____ /____
ASSINATURA

REVISÃO

APROVAÇÃO

Lista de Distribuição Departamentos e Setores Almoxarifado de Embalagem Almoxarifado de Matéria-prima Compras Expedição Recebimento PCP Unidade de Serviços a Terceiros Engenharia de Produção Desenvolvimento de Embalagens Desenvolvimento Farmacotécnico Desenvolvimento de Métodos Controle Microbiológico Controle Químico Garantia da Qualidade/GMP Validação Manutenção Segurança do Trabalho Anti-retrovirais Embalagem Hormonais Injetáveis (incluindo liofilizados) Líquidos Orais Oncológicos Sólidos Orais Registro Central de Atendimento Laboratório de Equivalência REBLAS Recursos Humanos

Sigla AE AM CO EX RE PP TE EG DE DF DM MB CQ GQ VA MA ST AR EM HM IN LO ON SO RG CA RR RH

Visto Elaboração

Visto Revisão

Visto Aprovação

Folha 1 de 15

PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - SOP TÍTULO: ELABORAÇÃO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO

Cód.: XXXXXXX Revisão: XX Emissão: 14/09/01

A. OBJETIVO Estabelecer procedimento e responsabilidades para elaboração, emissão, treinamento, revisão, distribuição, controle da distribuição, cancelamento e guarda de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs). B. ALCANCE Todas as áreas, departamentos e setores que elaboram SOPs da ______________. C. RESPONSABILIDADES − − Área, Setor ou Departamento Usuário: elaborar, revisar, digitar, treinar e manter os procedimentos operacionais que afetam as suas operações; Depto de Garantia da Qualidade: Avaliar os SOPs da área Industrial quanto a adequação às Boas Práticas de Fabricação (BPF), controlar os originais e as cópias controladas, fornecer as cópias não controladas para revisão ou conhecimento, bem como sua numeração, distribuição, Controle de Distribuição, recolhimento, cadastro, manutenção das Listras Mestras e guarda