Licenciatura plena em ciências biológicas

Ensaios Toxicológicos e de Inocuidade

Profas. Yraima Cordeiro e Ana Luisa P. de Miranda
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Bibliografia
CONTROLE BIOLÓGICO DE QUALIDADE DE
PRODUTOS FARMACÊUTICOS, CORRELATOS E
COSMÉTICOS - 3ª EDIÇÃO - 2010
Kaneko, Telma Mary; Pinto, Terezinha de Jesus
Andreoli; Pinto, Antonio Carlos F.

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Ensaios Toxicológicos e de
Inocuidade
Toxicidade é a capacidade de certas substâncias causarem danos a seres vivos

Medidas de Toxicidade

SEGURANÇA

Estimar o potencial de dano

Função da biodisponibilidade da substância

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Testes de Toxicidade
Avaliações efetuadas nas formulações em desenvolvimento.
Candidatos potenciais aos testes: MP e produto acabado dos produtos de higiene pessoal, cosméticos, perfumes, fármacos e materiais de acondicionamento, além de correlatos
(implantáveis ou não).
AGUDA

24 h

SUB-CRÔNICA

21 dias6 meses

CRÔNICA

LONGA
DURAÇÂO
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Toxicidade Anormal - Inocuidade
Detectar eventuais elementos tóxicos, estranhos que possam estar presentes na amostra, ou seja, detectar impurezas tóxicas ou co-produtos. Não avalia a toxicidade inerente ao fármaco. Material a ser testado:
MP fonte natural (processo de purificação)
Produto acabado (verificar pureza do processo de produção)
Material plástico de correlatos e de acondicionamento de parenterais

Produtos a serem avaliados antimicrobianos, injetáveis, oftálmicos, cosméticos, imunoterápicos, correlatos (equipos de infusão e transfusão)
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Avaliação da Toxicidade Aguda com Efeito Sistêmico
Produtos aplicados diretamente sobre a pele, bem como aqueles ingeridos, podem ser absorvidos e distribuídos via sistema circulatório através de todo o corpo

Principais vias de absorção sistêmica: ingestão oral, inalação de vapores ou pós, absorção percutânea
Testes realizados:
Administração oral
Aplicação Dérmica ou Percutânea
Inalação
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Avaliação da Toxicidade Aguda com Efeito Sistêmico
Objetivo: Conhecer a inocuidade do composto, e não