farmaco

PREDNISONA
Prednisonum
C21H26O5
; 358,43 prednisona; 07341
17,21-Diidroxipregna-1,4-dieno-3,11,20-triona
[53-03-2]
Contém, no mínimo, 97,0% e, no máximo, 103,0% de
C21H26O5
em relação à substância dessecada.
DESCRIÇÃO
Características físicas. Pó cristalino, branco ou quase branco, inodoro. Apresenta polimorfi smo.
Solubilidade. Muito pouco solúvel em água, pouco solúvel em etanol, clorofórmio, dioxana e metanol.
Constantes físico-químicas
Poder rotatório específi co (5.2.8): +167° a +175°.
Determinar em solução a 0,5% (p/v) em dioxana.
IDENTIFICAÇÃO
Os testes de Identifi cação B. e D. podem ser omitidos se forem realizados os testes A. e C. O teste de Identifi cação
A. pode ser omitido se forem realizados os tesA. O espectro de absorção no infravermelho (5.2.14) da amostra, previamente dessecada, dispersa em brometo de potássio, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro de prednisona SQR, preparado de maneira idêntica.
Se os espectros obtidos não forem idênticos, dissolver, separadamente, prednisona SQR e amostra em acetona e evaporar até secura. Obter novos espectros com os resíduos.
B. O espectro de absorção no ultravioleta (5.2.14), na faixa de 200 nm a 400 nm, de solução da amostra a 0,001% (p/v) em etanol, exibe máximo de absorção em 239 nm, idêntico
Volume 2_18_07_11.indd 1222 olume 2_18_07_11.indd 1222 18/07/2011 09:27:44 8/07/2011 09:27:44Farmacopeia Brasileira, 5ª edição a p 1223 ao observado no espectro de solução similar de prednisona
SQR. A absorvância em 239 nm é de 0,405 a 0,435.
C. Proceder conforme descrito em Cromatografi a em camada delgada (5.2.17.1), utilizando placa de sílica-gel
GF254 como suporte e mistura de cloreto de metileno, éter etílico, metanol e água (77:15:8:1,2), como fase móvel.
Aplicar, separadamente, à placa 5 μL de cada uma das soluções, recentemente preparadas,