Estagio Farmacia FMUSP

UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO – USP
FACULDADE DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas

Relatório de Conclusão de Curso

Marcio Toledo Filho
N. USP 2866772

ÍNDICE
UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO – USP 1
FACULDADE DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 1
Departamento de Análises Clínicas e Toxicológicas 1
Relatório de Conclusão de Curso 1
Marcio Toledo Filho 2
N. USP 2866772 2
ÍNDICE 2
ORGANIZAÇÃO DA EMPRESA 5
Roche Farmacêutica 7
Roche Consumer Health 7
Vitaminas e Químicos 8
Roche Diagnóstica 8
DESCRIÇÃO DA ÁREA DO DEPARTAMENTO: 9
PESQUISA CLÍNICA 10
TERMINOLOGIA EM PESQUISA CLÍNICA 13
TIPOS DE ESTUDOS CLÍNICOS 15
PESQUISA CLÍNICA NA ONCOLOGIA 16
DESENVOLVIMENTO DA PESQUISA CLÍNICA 18 ATIVIDADES PRÉ-ESTUDO 18
Escolha do Investigador e do local de estudo: 18
Informações confidenciais 18
Termo de consentimento livre e esclarecido 18
Comissão de Ética 19
Visita ao local de estudo 19
ORGANIZAÇÃO DE ARQUIVOS 20
MONITORIZAÇÃO 21
Contatos com o Investigador 21
Devolução de suprimentos de droga 22
REAÇÕES ADVERSAS 22
Manuseio e correção dos dados 22 NORMAS NO BRASIL: A RESOLUÇÃO CNS Nº196/96 22
COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA 23
A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa 24
Estudos Acompanhados: 25 Os estudos acompanhados são de caráter confidencial, portanto, não é possível tecer comentários sobre os mesmos. 25
BIBLIOGRAFIA 26
ANEXO 1: Código de Nuremberg 27
ANEXO 2: Declaração de Helsinque 28
ANEXO 3: Resolução 196/96 32
ANEXO 4: Resolução 251/97 45
ANEXO 5: Portaria 911/98 50
Cronograma das Atividades: 52
Assinaturas 54 54
DADOS GERAIS

IDENTIFICAÇÃO DO ESTAGIÁRIO:

NOME: Marcio Toledo Filho
ENDEREÇO: Rua Ibaté, 35; Bairro: Mirandópolis - São Paulo, SP
TELEFONE: (11) 5581 - 0275
N USP: 2866772
PERÍODO: Integral
FACULDADE: Faculdade de Ciências Farmacêuticas
Universidade de São Paulo

IDENTIFICAÇÃO DA INDÚSTRIA