Enfermagem

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009

APRESENTAÇÕES
Comprimido de 100 mg. Embalagem com 20 ou 400 unidades.
Solução oral de 2,5 mg/mL. Frasco de 120 ml.
USO ORAL
USO ADULTO – DRAMIN® comprimido
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS – DRAMIN® solução oral

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DRAMIN® contém 100 mg de dimenidrinato.
Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, lactose.
Cada ml da solução oral de DRAMIN® contém 2,5 mg de dimenidrinato.
Excipientes: sacarose, glicerol, metilparabeno, corante vermelho, aroma de morango e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Profilaxia e tratamento de náuseas e vômitos em geral, dentre os quais:
- Náuseas e vômitos da gravidez.
- Náuseas, vômitos e tonturas causados pela doença do movimento – cinetose.
- Náuseas e vômitos pós-tratamentos radioterápicos e em pré e pós-operatórios, incluindo vômitos pós-cirurgias do trato gastrintestinal.
No controle profilático e na terapêutica da crise aguda dos transtornos da função vestibular e ou vertiginosos, de origem central ou periférica, incluindo labirintites.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica e a segurança do dimenidrinato estão estabelecidas há várias décadas1 e seu uso está comprovado por vários estudos clínicos. O dimenidrinato é considerado medicamento de referência na prevenção da cinetose e no controle da vertigem.2 O dimenidrinato é eficaz na prevenção e tratamento das náuseas, vômitos e tontura associados à cinetose3,4 e como medicação sintomática nas náuseas e vômitos da gravidez.12 Seus efeitos centrais permitem que o medicamento seja usado efetivamente no tratamento da Doença de Méniére e em outros tipos de vertigem. O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós-tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.13
A eficácia do dimenidrinato foi comprovada em modelo experimental de indução da cinetose em humanos [rotação em 4
fases