Desenvolvimento farmacêutico e validação do método analítico de uma suspensão contendo paracetamol
20486 palavras
82 páginas
Desenvolvimento farmacêutico e validação do método analítico de uma suspensão contendo paracetamol Ana Filipa Pinheiro Vilela FerreiraMestrado em Química
Departamento de Química
FCTUC
Setembro de 2010
Desenvolvimento farmacêutico e validação do método analítico de uma suspensão contendo paracetamol
Ana Filipa Pinheiro Vilela Ferreira
Dissertação apresentada para provas de Mestrado em Química, ramo de Controlo de Qualidade e
Ambiente
Professor Doutor Jorge L. G. F. S. Costa Pereira
Mestre Ricardo Filipe dos Reis Campante
Setembro de 2010
Universidade de Coimbra
Índice
Pág.
1. Introdução
2
1.1.Laboratórios Basi
2
2. Fundamentos teóricos
6
2.1. Formas farmacêuticas líquidas
6
2.2. Paracetamol
7
2.2.1. Características físico-químicas
9
2.2.2. Propriedades farmacológicas
11
2.2.2.1. Indicações terapêuticas
11
2.2.2.2. Farmacocinética
12
2.2.2.3. Dosagem e administração
13
2.3. Solubilidade
14
2.4. Métodos instrumentais de análise
16
2.4.1. Espectrofotometria de absorção no UV/vis
17
2.4.2. Cromatografia líquida de alta eficiência
17
2.5. Tratamento estatístico de dados
19
2.5.1. Desvio padrão
19
2.5.2. Intervalo de confiança
20
2.5.3. Testes estatísticos
22
2.5.3.1. Teste de hipóteses e significância
22
2.5.3.2. Procedimento
23
2.5.4. Análise de variância
25
2.6. Validação de métodos analíticos
26
2.6.1. Especificidade e selectividade
29
2.6.2. Gama de trabalho
31
2.6.3. Linearidade
31
2.6.3.1. Preparação da curva de calibração
31
ii
2.6.4. Limiares analíticos
34
2.6.4.1. Limite de decisão
36
2.6.4.2. Limite de detecção
36
2.6.4.3. Limite de quantificação
37
2.6.5. Sensibilidade
38
2.6.6. Precisão
38
2.6.6.1. Repetibilidade
39
2.6.6.2. Precisão intermédia
40
2.6.6.3. Reprodutibilidade
41
2.6.7. Exactidão
41
2.6.8.