Caso clínico
Paciente: Jandira Paes de Souza Sexo: Feminino Data de Nascimento: 25/04/1932
Medicamento: Sinvastatina Genérica Relato: Suspeita-se que após a administração de Sinvastatina 20mg dose única à noite. A paciente Jandira Paes de Souza, do sexo feminino, nascida em 25/04/1932 (79 anos). A mesma relatou que após 2 horas e meia do uso da medicação, ocorreram reações como náuseas, vômito, tontura e diarreia. Após a descontinuação do medicamento imediata, relatou-se o desaparecimento das reações. Indicação Terapêutica: Reduzir o LDL
CLASSIFICAÇÃO DA RAM
1. Causalidade: Provável (base do algoritmo de Naranjo Et Al)
2. Origem: Reações Farmacodinâmicas (geralmente reversíveis)
3. Gravidade: Leve – pequena importância clínica, curta duração, podem não requerer tratamento (ex, cefaleia, tosse).
4. Natureza: Tipo A – efeitos farmacológicos acentuados, possíveis de prever, dose dependentes, com alta incidência e morbidade, baixa mortalidade. 5. Evolução: Exige a interrupção do tratamento.
SINVASTATINA Medicamento Genérico Lei nº 9 787/99 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Comprimidos Revestidos. FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - SINVASTATINA Comprimidos Revestidos. 5 mg - Embalagens com 30 comprimidos revestidos. 10 mg - Embalagens com 10 e 30 comprimidos revestidos. 20 mg - Embalagens com 10 e 30 comprimidos revestidos. 40 mg - Embalagens com 10 comprimidos revestidos. USO ADULTO COMPOSIÇÃO - SINVASTATINA Cada comprimido revestido contém: Sinvastatina……………………………………………………………………… 5, 10, 20 ou 40 mg Excipientes q.s.p. ....................………………………………………….. 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido prégelatinizado, hidroxianisol butilato, hidroxitolueno butilato, talco, estearato de magnésio, hipromelose, hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho (10 mg e 20 mg), óxido de ferro amarelo (5 mg, 20 mg), óxido de ferro preto (20 mg). INFORMAÇÕES AOS PACIENTES - SINVASTATINA Ação