Algumas afirmativas mandatórias (obrigatórias) na versão 2008 da iso 9001

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Algumas afirmativas mandatórias (obrigatórias) na versão 2008 da ISO 9001
1) Deve ser providenciado um Manual da Qualidade documentado
2) Nem todas as atividades exigem procedimentos e instruções de trabalho
3) Todos os procedimentos e atividades que afetam a qualidade devem ser auditados.
4) Os sub-contratados que influenciam a qualidade do produto e do serviço não precisam ser auditados.
5) Procedimentos podem ser em forma de fluxo e diagramas
6) As responsabilidades e autoridades devem ser comunicadas dentro da Organização
7) A alta Administração/Direção precisa garantir que os requisitos do cliente estão sendo atendidos com o objetivo de aumentar a satisfação do cliente
8) A empresa para certificar-se não precisa se adequar a todos os requisitos da norma. podem haver exclusões na seção 7 Realização do Produto ( exemplo se a empresa não faz o projeto)
9) O sistema da qualidade deve ser documentado, implementado, mantido e melhorado ( eficácia)
10) Formulários importantes para a obtenção da qualidade devem ser submetidos a controle de revisão
(controle de versão)
11) Requisitos estatutários que afetam a qualidade do produto/serviço devem ser levados em consideração na análise crítica do contrato
12) Pessoal designado para atividades que afetam a qualidade deve ser qualificado
13) Os empregados devem entender a política da qualidade
14) É obrigatório fazer constar na Política da qualidade o comprometimento com a melhoria contínua e atendimento aos requisitos.
15) Objetivos da qualidade devem ser estabelecidos nos níveis e funções relevantes da empresa
16) As mudanças organizacionais devem ser conduzidas de forma controlada (terceirizações de áreas, implantações de novos equipamentos, construção de novas dependências, etc)
17) A análise crítica pela Administração/Direção deve analisar,entre outros tópicos, a situação das ações corretivas e preventivas.
18) Os resultados das fases de análise crítica de projeto e verificação de projeto