2014 Bartolomeu La Liofilizaci N Ciencia O Arte

Saber y Hacer
Revista de Ingeniería de la USIL
Vol. 1, Nº 1. Primer semestre 2014. pp. 93 - 102

Liofilização: ciência ou arte?1
La liofilización: ¿ciencia o arte?
Lyophilization: science or art?

Ana M. I. Bartolomeu2
Fundacao Armando Alvares Penteado

Este artículo fue publicado en la Revista Engenharia FAAP- Brasil (2004 - ano 16 - Edição 44).
Engenheira Química formada pela FEFAAP, Mestre e Doutora pela USP, professora da Graduação da FEFAAP e da Pós-Graduação FAAP.
Diretora da Sociedade Internacional de Liofilização (International Society of Lyophilization – Freeze Drying, Inc. – ISL-FD, Delaware, PA,
USA) de 2003 a 2009.
E-mail: [e-mail]

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Liofilização: Ciência ou Arte?

Resumo
Podemos definir liofilização como um processo de estabilização, no qual uma substância é previamente congelada e então a quantidade de solvente (geralmente água) é reduzida, primeiro por sublimação e posteriormente por dessorção, para valores tais que impeçam atividade biológica e reações químicas. A liofilização tem sido usada há várias décadas em escala industrial para a estabilização de numerosos produtos, muitos dos quais de origem biológica. Embora métodos alternativos estejam disponíveis para este propósito, a liofilização freqüentemente é o método de escolha para a desidratação de fármacos, vacinas, produtos de biotecnologia e diagnóstico, devido às vantagens oferecidas em termos de estabilidade térmica e retenção de atividade, durante o processo e durante o subseqüente armazenamento do produto liofilizado. Apesar de seu uso extenso, muitos equívocos ainda cercam o processo, inclusive a convicção de que a liofilização é uma técnica simples que pode ser aplicada a qualquer produto que requer secagem. Além disso, muitas considerações tratam o processo como uma arte ao invés de uma ciência.
Palavra chave: liofilização
Abstract
The freeze-drying (lyophilization) process is defined as a stabilizing process in which a substance is first frozen and then the quantity of the