Água

vigilância sanitária, estabeleceu um padrão para a potabilidade da água, regulamentado pela Portaria MS nº 518/2004. Água purificada nas indústrias farmacêutica, cosmética e afins Na indústria farmacêutica a água purificada pode ser considerada uma das mais importantes matérias-primas, pois está envolvida diretamente na produção da grande maioria dos produtos e também de outros processos industriais como, por exemplo, limpeza e esterilizações em forma de vapor. Além disso pode ser utilizada também em testes laboratoriais com finalidades diversas. A qualidade da água purificada depende de uma série de fatores como o tipo de sistema de tratamento utilizado, a freqüência de manutenção e limpeza do mesmo, bem como os procedimentos de armazenamento e distribuição da água purificada produzida. Esses procedimentos podem afetar suas características e comprometer a qualidade do produto final. Sendo assim, para garantir a qualidade da água purificada, é necessária uma apropriada seleção, instalação, operação e, por fim, validação dos processos de purificação da água, bem como dos sistemas de armazenagem e distribuição. A água purificada deve ser obtida a partir da água potável e tratada em um sistema que assegure a obtenção de uma água de acordo com as especificações farmacopeicas. Referências e padrões de água purificada (PW) e água para injetáveis (WFI) podem ser encontrados em…

e publicado na Série de Relatórios Técnicos n° 970. Em consonância com essas alterações, a legislação brasileira será em breve atualizada. Como as BPF são dinâmicas e estão em constante evolução, é importante que as indústrias farmacêuticas sempre busquem melhorias nos processos de purificação da água, com o intuito de reduzir os riscos de contaminação. 2. DISCUSSÃO Água para uso farmacêutico (Farmacopeia Brasileira 5ª Edição – 2010). São…

CONTTOLE DE QUALIDADE DA ÁGUA: FARMACOPÉIA 5ª EDIÇÃO 1. INTRODUÇÃO O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para…

pragas quinzenalmente conforme verificado no certificado número 6714-11 de 09/03/2011. A detetização nos caminhões é realizada a cada 180 dias conforme verificado no certificado número 4798510 de 11/10/2010. - Possui o PPRA emitido em 24/02/2011 pela empresa Amedinal Administração Médica Nacional sic assinado pelo médico Dr. Walter Yaroslavsky, CRM 10.699 – SP, com vencimento em 24/12/2011. - Possui PCMSO emitido em 10/05/2010 pela empresa Amedinal Administração Médica Nacional sic…

empresa fornece os equipamentos de proteção individual necessários (máscara, luva, jaleco, touca, pro-pé). Para todos os cargos existentes é feita uma descrição das atribuições pertinentes a cada um. O número de funcionários é suficiente para realizar todas as tarefas com segurança. A farmacêutica é encarregada de supervisionar a manipulação e permanece farmácia por oito horas diárias. B - ORGANOGRAMA DA FARMÁCIA - Anexo C – INSTALAÇÕES Condições gerais A farmácia, destinada…

Pré-filtro Ar retorno Desenho Esquemático de Sistema de Ar / Sala Limpa 7 Sistemas de Ar - Tipos de Filtro 1. Pré-filtro ou filtro grosso - Primeira bateria de filtros. Eliminação grosseira de partículas - Eficiência < 60% das partículas de 0,3 micra - Evita saturação dos filtros posteriores. Mais barato 2. Filtro fino - Segunda bateria de filtros - Eficiência >95% das partículas de 0,3 micra 3. Filtro absoluto ou terminal (HEPA, ULPA) - Eficiência…

etc) e registro das execuções ? 2.f.10 N 98. Existem equipamentos (extintores, mangueiras, etc, em quantidade suficiente para com- bater e debelar incêndios ? 2.f.11 R 99. Estão bem localizados, delimitados com marcações e o acesso aos mesmos está desim- pedido ? 2.f.12 INF 100. Verifica-se com freqüência seu correto funcionamento (Há registros disso) ? 2.f.12.1 R 2. ALMOXARIFADO – continuação Item S N NSA EA A 102.…

substância capaz de provocar em um homem sadio, porém sensível, determinados sintomas, é capaz de curar, desde que usada em dose adequadas, um homem que apresente um quadro de sintomas semelhantes”. 5 Relembrando... Doses mínimas Diluir para diminuir os efeitos indesejáveis 6 Relembrando... Medicamento Homeopático Organon § 264 " O verdadeiro médico deve ter em mãos medicamentos os mais legítimos e mais ativos, de modo a contar com sua força curativa, deve…

DOSSIÊ TÉCNICO – Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos Análises físico-químicos e microbiológicas. Ulrich Privat Akendengué Moussavou Verano Costa Dutra Rede de Tecnologia e Inovação do Rio de Janeiro - REDETEC Junho/2012 Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos O Serviço Brasileiro de Respostas Técnicas – SBRT fornece soluções de informação tecnológica sob medida, relacionadas aos processos produtivos das Micro e Pequenas Empresas. Ele é estruturado em…

..................................... 04 INTRODUÇÃO ABORDAGENS DO CONTROLE DE QUALIDADE QUALIDADE NA ABORDAGEM ESTATÍSTICA TAREFAS DO CONTROLE DE QUALIDADE ESPECIFICAÇÃO DE QUALIDADE TÉCNICAS DE AVALIAÇÃO DE QUALIDADE TOLERÂNCIA EM QUALIDADE CONFORMIDADE E CERTIFICAÇÃO DE PRODUTOS FERRAMENTAS DA QUALIDADE QUALIDADE EM LABORATÓRIOS NOÇÕES BÁSICAS DE ESTATÍSTICA ALGUNS CONCEITOS EM ESTATÍSTICA TEORIA DOS ERROS ASPECTOS DO CONTROLE DE QUALIDADE NA PRODUÇÃO REFERÊNCIAS…