Trabalho

O PROCESSO DE DESENVOLVIMENTO DE UM MEDICAMENTO
SDP da Novartis Biociências S/A

Disciplina Processo de Desenvolvimento do Produto
Engenharia de Produção – 9º Período

Aluno: Genilson Moisés de Oliveira Ávila
Matrícula: 10220007-4

SETEMBRO 2013
ÍNDICE

1. Introdução 2
2. O Processo de Desenvolvimento de um Medicamento 2
I - Descoberta e pesquisa 2
II - Desenvolvimento do medicamento 2
A) Estudo Pré-Clínico 3
B) Ensaio Clínico 3
III – Comercialização 4
IV - Fase IV (Monitoramento Pós-aprovação) 4
3. Processo de Desenvolvimento de Medicamentos da Novartis 4
4. Comparativo Entre o Modelo Teórico e o Modelo Prático do PDP 7
5. Dificuldades e Resultados na Gestão do PDP de um Medicamento 8
6. Conclusão 9
7. Referência Bibliográfica 10

1. Introdução

O objetivo deste trabalho é analisar, com base nos estudos teóricos da disciplina Processo de Desenvolvimento do Produto, o caminho percorrido durante o processo de descoberta e desenvolvimento de um medicamento.
A esperança média de vida das pessoas tem aumentado significativamente, devido em muito à melhoria das condições higieno-sanitárias e aos progressos tecnológicos da medicina. Neste campo, os medicamentos desempenharam um papel fundamental na medida em que tornaram possível controlar, tratar e, em outros casos, erradicar numerosas doenças.
O lançamento de um medicamento no mercado é um processo complexo, longo e que envolve a realização de pesquisas que duram em média entre 10 a 15 anos. Além dos altos investimentos realizados no setor, estima-se que o desenvolvimento de um novo medicamento custe cerca de 1,2 bilhão de dólares. Ainda assim, a complexidade, o tempo e nem mesmo o preço garantem que esse medicamento chegue às prateleiras.
Além disso, por ser um produto diretamente ligado à saúde e bem-estar do ser humano, o medicamento será constantemente monitorado antes e depois de seu lançamento no mercado, visando, acima de tudo, a