Testes diagnósticos

Parecer do
Grupo Técnico de
Auditoria em Saúde
0 8 /0 6

Tema: Testes sorológicos de triagem para

doenças infecciosas em doadores de sangue

I – Data:
13/03/2006
II – Grupo de Estudo:
Dra. Célia Maria da Silva
Dra. Silvana Márcia Bruschi Kelles
Dr. Lucas Barbosa da Silva
Dra. Lélia Maria de Almeida Carvalho
Bibliotecária: Mariza Cristina Torres Talim
III – Tema:
Testes sorológicos de triagem para componentes hemoterápicos.
IV – Especialidade(s) envolvida(s):
Hematologia e Hemoterapia, Patologia Clínica.
V – Questão Clínica / Mérito:
Atualizar a padronização dos testes sorológicos de triagem em doadores de sangue para doenças infecciosas, passíveis de serem veiculadas pelo sangue, de acordo com as exigências legais vigentes.
VI – Enfoque:
Diagnóstico

VII – Introdução:
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) no. 153, de 14 de junho de 2004
(ANVISA – MS), dispõe sobre o regulamento técnico para os procedimentos hemoterápicos como

a

coleta,

o

processamento,

a

testagem,

o

armazenamento, o transporte, o controle de qualidade e o uso humano de sangue e seus componentes, obtidos do sangue venoso, do cordão umbilical, da placenta e da medula óssea.
Com o objetivo de aumentar a segurança nas transfusões sangüíneas e atender às Normas Técnicas de Hemovigilância, a triagem rigorosa, para as doenças infecciosas passíveis de serem veiculadas pelo sangue deve ser realizada por triagem clínica e laboratorial. O recrutamento de doadores de sangue exige testes laboratoriais de alta sensibilidade. Devem ser realizados em amostra colhida da doação do dia e ser testada com conjuntos diagnósticos
(kits) registrados na ANVISA.
O sangue total e seus componentes não podem ser transfundidos antes da obtenção de resultados finais não reagentes para detecção das seguintes doenças: Hepatite B, Hepatite C, HIV-1 e HIV-2, Doença de Chagas, Sífilis,
HTLV-I e HTLV-II.
Para Hepatite B deve ser realizada a pesquisa de dois