SENAI MARIANO FERRAZ

SENAI MARIANO FERRAZ

PROJETO DE PESQUISA : LESGISLAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES

SÃO PAULO
2014

PROJETO DE PESQUISA : LESGISLAÇÃO DOS EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES

Projeto de Pesquisa do Curso de Equipamentos Biomédicos do SENAI Mariano Ferraz sobre, legislação dos equipamentos médicos hospitalares: Prof. João

SÃO PAULO
2014
SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO 3
2. ESTETOSCÓPIO 4
3. MESA CIRÚRGICA 4
4. INCUBADORA DE TRANSPORTE 5
5. INCUBADORA ESTACIONÁRIA 6
6. FOTOTERAPIA 7
7. BERÇO AQUECIDO 8
8. BANHO MARIA 9
9. ESFIGMOMANÔMETRO 10
10. CAMA FOWLER 10
11. ASPIRADOR CIRURGICO 12

1. INTRODUÇÃO

O trabalho de pesquisa consiste na apresentação dos resultados de uma pesquisa sobre legislação dos equipamentos médicos hospitalares, Em 1999, na 21ª Conferência Geral de Pesos e Medidas, foi destacada a necessidade de as medidas fisiológicas serem internacionalmente comparáveis, e através de infra-estruturas padrões buscar a equivalência. Neste mesmo ano, foi criada no Brasil a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), vinculada ao Ministério da Saúde, a qual foi incumbida o papel de garantir a segurança sanitária de equipamentos médicos, através de Resoluções próprias.
A ANVISA passou então a adaptar sistemas internacionalmente reconhecidos de padronização de equipamentos médicos para a situação brasileira. Verificou-se que era inviável economicamente sujeitar todos os instrumentos aos mais rigorosos controles sanitários possíveis. Para isso, foi criado um modelo de enquadramento sanitário, baseado no perigo potencial inerente ao produto. A classificação estabelecida foi a seguinte;
Classe I – baixo risco
Classe II – médio risco
Classe III – alto risco
Classe IV – máximo risco

2. ESTETOSCÓPIO

Estetoscópio é equipamento classificado com Classe de Risco I - Baixo Risco utilizado por diversos