RISCO

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Universidade Estadual de Campinas – UNICAMP
Escola de Extensão – EXTECAMP
Curso de Especialização em Engenharia Clínica
João Carlos Langanke Pedroso, EE, MSc

GERENCIAMENTO DE RISCO

Guia de Estudo
Arquivo: a-gerenciamento_risco.pdf
PARTE 1:
Conceitos de gerenciamento de risco
PARTE 2:
Sistema de gerenciamento de risco
PARTE 3:
ANSI/AAMI/ISO 14971:2000: Medical devices - Application of risk management to medical devices
PARTE 4:
Gerenciamento de risco – Hardware
PARTE 5:
Gerenciamento de risco – Software
PARTE 6:
Análise de risco: FMEA, FTA, HAZOP
PARTE 7:
Gerenciamento de Risco – Estabelecimentos Assistenciais de Saúde
PARTE 8:
ANSI/AAMI/ISO 14971:2000
Annex A
Annex D
Referências Bibliográficas

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EXTECAMP – Especialização E.C. – Gerenciamento de Risco – J C Langanke Pedroso
Abril/2008
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PARTE 1:
Conceitos de gerenciamento de risco
Vide PATIENT SAFETY / RISK MANAGEMENT – ORBIS INTERNATIONAL
Arquivo: b-patient_safety_risk_mngmt.pdf

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EXTECAMP – Especialização E.C. – Gerenciamento de Risco – J C Langanke Pedroso
Abril/2008
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PARTE 2:
Sistema de gerenciamento de risco
1. Objetivo
Fornecer subsídios para (a) implementação de metodologia para gerenciamento de risco em hardware e software; (b) identificação, análise e mitigação de riscos.
2. Introdução
2.1. Definições:
- Dano (harm) à uma pessoa, propriedade ou ambiente é o resultado de uma situação de perigo (hazard), portanto, perigo é uma fonte potencial de dano.
- Risco (risk) é uma combinação da probabilidade de ocorrência