Qualifica es de fornecedores

Nome da empresa

qualificação de fornecedores

Responsável Técnica: CRF/ n°
Representante Legal:

SumÁrio

1. OBjetivo 3
2. REQUISITOS GERAIS PARA QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDOR 3
3. REREBIMENTO 4
4. ROTULAGEM 4
5. BULAS 5

qualificação de fornecedores

1. OBjetivo

Estabelecer os requisitos gerais para qualificação de fornecedores.

2. REQUISITOS GERAIS PARA QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDOR

A qualificação de fabricante e fornecedores deve ser feita abrangendo, os seguintes critérios:
2.1. Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes;
2.1.1. Apresentação da Licença Sanitária Estadual ou Municipal;
2.1.2. Comprovação de Alvará de Funcionamento
2.1.3. Autorização Especial no caso de fornecedores de substâncias sujeitas ao controle especial;
2.1.4. Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle, por linha de produção/ produtos emitido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde;
2.1.5. Certificado de Registro de Produtos emitido pela Secretaria de Vigilância Sanitária, ou cópia da publicação no D.O.U.
2.1.6. Certificado emitido pelo Conselho Regional de Farmácia;
2.1.7. Avaliação de fabricante e fornecedor, por meio de análise de controle de qualidade e da avaliação de laudos analíticos apresentados, verificando o atendimento às especificações estabelecidas pelo farmacêutico e acertadas entre as partes.
2.1.8. Auditorias para verificação do cumprimento das normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos.
2.1.9. Avaliação de histórico dos fornecimentos anteriores.
2.1.10. Monitorar o desempenho de fornecedores, registrando sistematicamente a qualidade dos produtos entregues ou dos serviços prestados, bem como qualquer defeito no serviço de entrega e nas comunicações;
2.1.11. Realizar auditorias anuais nos fornecedores, visando avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação.
2.1.12. Manter a