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Arq. Ciênc. Saúde Unipar, Umuarama, v.9(2), mai./ago., 2005
EXATIDÃO DAS VIDRARIAS VOLUMÉTRICAS E IMPACTO SOBRE A
QUANTIFICAÇÃO DE METOCLOPRAMIDA EM SOLUÇÃO ORAL
Cristiane Moriwaki*
Elza Kimura*
MORIWAKI, C.; KIMURA, E. Exatidão das vidrarias volumétricas e impacto sobre a quantifi cação de metoclopramida em
solução oral. Arq. Ciênc. Saúde Unipar, Umuarama, 9(2), mai./ago. p.117-120, 2005.RESUMO: Este estudo teve por objetivo avaliar o padrão de qualidade das vidrarias volumétricas adquiridas por licitação
e impacto nas análises quantitativas de medicamentos. Foram avaliadas pipetas, buretas e balões volumétricos utilizandose
metodologia descrita pela International Organization for Standardization (ISO) e realizada análise de teor da solução
de metoclopramida gotas. Do total demateriais avaliados 56,36% de balões volumétricos, 30,95% das pipetas e 40,00%
de buretas foram reprovados. O maior fornecedor dos materiais, o fabricante G, foi um dos que mostrou menor índice de
reprovação, 27,27 % para balão, 13,73% para pipetas e 50% para buretas.
O medicamento metoclopramida gotas foi usado como exemplo para comparar o resultado utilizando vidraria calibrada e nãocalibrada na determinação do teor. O resultado mostrou uma diferença de 100,90 ± 1,56 para a vidraria calibrada e de 96,02 ±
2,23 % para a não calibrada. Esta diferença pode ser crítica no caso de medicamentos que apresentam o teor próximo à faixa
limite de aceitação ou quando o custo da matéria prima é muito elevado.
Diante dos resultados podemos observar que dentre os materiais existentes nolaboratório, apenas 61,2% deles são passíveis
de utilização. Portanto, seria recomendável que fosse feita uma exigência técnica de certifi cação de qualidade no edital
de licitação e uma validação prévia destes materiais antes da efetivação do pagamento, pois mesmo aquelas marcas mais
famosas apresentaram desvios de qualidade.
PALAVRAS-CHAVE: ISO, validação, vidrarias volumétricas
ACCURACY OFVOLUMETRIC GLASSES AND ITS IMPACT ON THE QUANTITATION OF
METOCLOPRAMIDE ORAL SOLUTION
MORIWAKI, C.; KIMURA, E. Accuracy of volumetric glasses and its impact on the quantitation of metoclopramide oral
solution. Arq. Ciênc. Saúde Unipar, Umuarama, 9(2), mai./ago. p.117-120, 2005.
ABSTRACT: The objective of this study was to evaluate the quality of the volumetric glasses acquired from differentsuppliers and its impact on the quantitative analysis of drugs. Volumetric pipettes, burettes and fl asks were evaluated using
methodologies described by the International Organization for Standardization (ISO) and the quantitative analysis of
metoclopramide oral solution was performed according to the Brazilian Pharmacopoeia 4th edition.
Of all the materials analyzed, 56.36% of the fl asks, 30.95%of pipettes and 40.00% of burettes were disapproved. The major
supplier of the materials, named G, presented the lowest disapproval index: 27.27% for fl asks, 13.73% for pipettes and 50%
for burettes. The content of metoclopramide measured in the oral solution using validated and non-validated glassware were
different, being 100.90 % ± 1.56 and 96.02 % ± 2.23, respectively.
This differencemight be critical for drugs where the content of drugs is close to the acceptance limit or when the raw material
is very expensive. From these results, it was observed that only 61.2% of the materials were suitable for use in the analysis.
Therefore, a technical requirement should be recommended for quality certifi cation in the purchasing of the materials, and
that a prior analysis of thematerials should be performed payment, because even the most famous brands presented quality
deviation.
KEY WORDS: ISO, validation, volumetric apparatus.
*Laboratório de Ensino, Pesquisa e Extensão em Medicamentos e Cosméticos - Departamento de Farmácia e Farmacologia -Universidade Estadual de
Maringá
Endereço para correspondência: Elza Kimura - Universidade Estadual de Maringá - Bloco P02 –...
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