POP MANUAL DE QUALIDADE

1 - Situação de Revisão:

Revisão 0.0, implantada em 11/05/98

2 - Objetivo:

Descrever como são atendidos os requisitos do Sistema da Qualidade do Laboratório de Análises Clínicas – LAC, baseado nas Boas Práticas de Laboratório Clínico (BPLC), versão vigente.

3 - Responsabilidades:

3.1 - Geral:

Diretor do Laboratório Clínico. 3.2 - Executiva:

Responsável Técnico, Supervisor Técnico, Chefe do Setor da Garantia da Qualidade e os Técnicos encarregados dos Setores de Recepção, Coleta, Secretaria/Emissão de Laudos, Bioquímica, Hematologia, Imunologia, Microbiologia, Parasitologia, Urinálise e Lavagem/Esterilização.

4 - Descrição:

O Manual da Qualidade do Laboratório de Análises Clínicas – LAC, está elaborado e organizado de modo a atender aos requisitos das Boas Práticas de Laboratórios Clínicos (BPLC), versão vigente, compreendendo os seguintes itens:

4.1 - Introdução:

a) Histórico;
b) Escopo do Laboratório.

4.2 – Descrição do Laboratório:
a) Identificação;

Elabora_ção__:
Aprovação e Liberação
Nome: José Silva
Nome: João Silva
Cargo: Chefe da Garantia da Qualidade
Cargo: Diretor do Laboratório Clínico
Data: 04/05/98
Data: 04/05/98
Visto:
Visto:
b) Construção (planta baixa, dimensões e instalações);
c) Ambiente;
d) Equipamentos, Materiais e Reagentes:

Geral;
Equipamentos;
Provisão de Insumos, Reagentes e Serviços;
Serviço de Informática Laboratorial.

e) Pessoal e Educação:

Organograma;
Descrição de Cargos e Responsabilidades;
Treinamento e educação continuada.

4.3 – Sistema da Qualidade do Laboratório

a) Política e Objetivos da Qualidade;
b) Elaboração, Aprovação, Revisão, Distribuição e Controle de Documentos;
c) Sistema de Registros;
d) Manutenção e Recuperação de Documentos e Registros;
e) Auditorias Internas da Qualidade;
f) Aquisição e Qualificação de de Fornecedores.

4.4 – Garantia e Gerenciamento da Qualidade

a) Unidade da Garantia da Qualidade;
b) Responsabilidades;