Plantas MEDICINAIS
08/08/2014
Superintendência de Inspeção Sanitária/ ANVISA
SELEÇÃO DE PROCEDIMENTOS DO
SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA DE MAIOR RELEVÂNCIA
PARA COM AS ATIVIDADES DE
INSPEÇÃO
SNVS
SELEÇÃO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA DE MAIOR RELEVÂNCIA PARA COM AS ATIVIDADES DE
INSPEÇÃO
Nº
Título
POP-O-SNVS-001
Elaboração de Relatório de Inspeção em
Medicamentos
POP-O-SNVS-002
Condução de Inspeção
POP-O-SNVS-011
POP-O-SNVS-012
POP-O-SNVS-013
POP-O-SNVS-014
POP-O-SNVS-015
fabricantes de
Elaboração de Relatório de Inspeção de Importadora,
Distribuidora,
Armazenadora e/ou Transportadora de Medicamentos
Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Insumos
Farmacêuticos
Elaboração de Relatório de Inspeção em Fabricantes de Produtos para a Saúde.
Categorização de não conformidades, classificação de estabelecimentos quanto ao cumprimento das boas práticas e determinação do risco regulatório.
Planejamento de Inspeções para Verificação das Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos com Base no Risco Sanitário Associado.
Rev.
Data
Vigência
Data
Revalidação
1
11/07/2013
11/07/2015
1
12/02/2014
12/02/2016
0
11/07/2013
11/07/2015
0
11/07/2013
11/07/2015
0
11/07/2013
11/07/2015
0
21/07/2014
21/07/2016
0
21/07/2014
21/07/2016
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
SNVS
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Número:
POP-O-SNVS-001
Título: Elaboração
Medicamentos.
de
Relatório
Revisão:
1
de
Página: Vigência:
1/18
11/07/2013
Inspeção
em
Fabricantes
de
1. INTRODUÇÃO
Este procedimento estabelece como elaborar um relatório de inspeção em fabricantes de medicamentos, a fim de padronizar o conteúdo do relatório.
O relatório é o produto de uma inspeção sanitária realizada, nesse caso especificamente, com base no regulamento técnico que