MEDICINA PERICIAL-ESTUDO DOS PROTOS

Apresentação de Protos
Pó granulado para suspensão oral.
Embalagem contendo 14, 28 ou 56 sachês de 2g.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:
Cada sachê de Protos contém: ranelato de estrôncio hidratado......................................................... 2,632g. correspondente a 2,0g de ranelato de estrôncio anidro excipientes q.s.p ..................................................................................1 sachê.
Excipientes: aspartamo, maltodextrina, manitol.

Protos - Indicações
Protos® (ranelato de estrôncio) é indicado no tratamento da osteoporose na mulher pós-menopáusica para redução do risco de fraturas vertebrais e do quadril. Protos® (ranelato de estrôncio) é também indicado para o tratamento da osteoporose em homens com risco de fraturas aumentado.
Contra-indicações de Protos
-Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da fórmula listados na seção composição.
-Eventos tromboembólicos venosos (TEV) atuais ou anteriores incluindo trombose venosa profunda ou embolismo pulmonar.
-Imobilização temporária ou permanente devido, por exemplo, a recuperação pós-cirúrgica ou estar acamado de forma prolongada.
-Estabelecido, atual ou histórico médico de doença isquêmica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular.
-Hipertensão não controlada.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Advertências
Eventos cardíacos isquêmicos:
Em uma análise conjunta de estudos randomizados controlados com placebo, em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas, observou-se um aumento significativo de infarto do miocárdio nas pacientes tratados com Protos comparativamente com o placebo (ver seção 9).
Antes do início do tratamento, os pacientes devem ser avaliados relativamente ao risco cardiovascular.
Os pacientes com fatores de risco significativos para eventos cardiovasculares (isto é, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo) só devem ser tratados com