Manual

Controle da Temperatura do Refrigerador e do Ambiente |

PC-FF-13 |

Rev.02 |

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CONTROLE DE TEMPERATURA DO REFRIGERADOR

Código: Revisão: Página: Data:

PC-FF-13 02 1 de 3 01/08/2008 Rubrica:

Origem: Homologado por: Farma & Farma S.A. Equipe de Qualidade

1 – OBJETIVO Este procedimento tem por objetivo controlar a temperatura do refrigerador no qual são acondicionados produtos que necessitam serem mantidos sob temperatura controlada.

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES Manual da Qualidade

3 – RESPONSABILIDADE O responsável deve ser o colaborador treinado pelo farmacêutico responsável, que trabalhe diretamente na estocagem de medicamentos na farmácia.

4 – EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS: Refrigerador exclusivo para guarda de medicamentos. Termômetro instalado dentro do refrigerador.

5 – PROCEDIMENTO Observar a temperatura indicada no termômetro e anotar no Registro de Temperatura, na coluna Temperatura Real. Anotar a data e rubrica ao lado da marcação feita.

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Verificar se a temperatura observada está dentro da faixa descrita na tabela a seguir. Tabela de faixa de temperatura para guarda de medicamentos Refrigerador Congelador Temperatura ambiente Local fresco entre entre entre entre + 2ºC e + 8ºC 0ºC e - 20ºC + 15ºC e + 30ºC + 8ºC e + 15ºC

Obs.: Esta tabela foi retirada da Farmacopéia Brasileira IV Edição - Condições de temperatura para conservação de substâncias farmacopéicas. Quando a temperatura observada não corresponder as especificadas na tabela, verificar a posição do termostato e/ou informar ao farmacêutico responsável sobre o ocorrido para que este providencie o conserto do equipamento e descarte os medicamentos que poderiam ter sido afetados pela temperatura irregular. É proibido a guarda de refrigerantes e outros alimentos no refrigerador para estocagem de medicamentos. Não é recomendada a guarda de medicamentos na