Graduação

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE
DEPARTAMENTO DE FARMÁCIA
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS
DOCENTE: FERNANDO HENRIQUE ANDRADE NOGUEIRA

FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS
TESTE DE DISSOLUÇÃO

DALIANE SAMYLLA PINHEIRO
IVANDRO VARELA DE MOURA
LUCIENE ARAÚJO
MYLENA MYLANA FREIRE DA CUNHA

NATAL/RN 2015
INTRODUÇÃO
O teste de dissolução permite determinação da quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução, bem como as características qualitativas e quantitativas de liberação da substancia que se quer analisar simulando o seu comportamento no organismo, quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob as condições experimentais descritas. O resultado é expresso em porcentagem da quantidade declarada no rótulo. O teste visa demonstrar se o produto atende às exigências constantes da monografia do medicamento para comprimidos, cápsulas e outros casos em que o teste seja requerido. O método de dissolução é utilizado para o controle de qualidade, formulação, mudanças no processo e correlação in vivo/in vitro, além da avaliação das propriedades físico–químicas do medicamento. É indicado para verificar o tempo de dissolução dos comprimidos. Se o comprimido ou cápsula não dissolver no intervalo de tempo determinado, o organismo não absorverá a concentração adequada do fármaco no sangue, fator necessário para que ação terapêutica aconteça.
O aparelho utilizado para dissolução foi o SOTAX AT7 que consiste de três componentes: cubas, hastes de aço inoxidável e um motor que possibilita ajustar a velocidade de rotação das hastes.
 Cubas, feitas em vidro boro silicato, plástico ou outro material transparente e inerte, aos quais pode ser adaptada tampa de material inerte, com aberturas adequadas para o agitador, coleta de amostras e inserção de termômetro.
 Hastes em aço inoxidável, que servem para promover a agitação do meio, e podem apresentar-se sob duas formas: