fermentação
(UFC), em placa de Petri, entre 102 e 103 por grama ou mililitro de produto, dependendo da via de administração. A Farmacopéia Americana no capítulo
1111 apresenta os principais microrganismos indesejados por forma farmacêutica e via de administração de produtos não estéreis, sendo a Escherichia coli, o Staphylococcus aureus, a Pseudomonas aeruginosa e espécies de Salmonela, considerados indicadores de contaminação por microrganismos patogênicos ao homem. Podemos incluir ainda nesta lista fungos do gênero Aspergilus. Estes microrganismos são da mesma forma, citados nos outros compêndios oficiais aceitos no Brasil. A obtenção de produtos que cumpram com as especificações e limites definidos é o objetivo que queremos alcançar. Para tanto, é necessário um conjunto de medidas de controle que permitam o monitoramento adequado de todos os fatores que influenciam na qualidade do produto. Este monitoramento tem como finalidade: verificar e documentar a qualidade da área produtiva, qualificando as instalações físicas e o material de construção de equipamentos e utensílios; qualificar os sistemas