Farmacêutico pesquisador clínico

Farmacêutico pesquisador clínico
A pesquisa clínica requer a constituição de equipes interdisciplinares para assegurar a realização mais eficaz dos ensaios e garantir a proteção dos seres humanos envolvidos na pesquisa, empregando métodos éticos.
Pesquisa Farmacêutica
O desenvolvimento de novos fármacos e medicamentos, mais eficazes e seguros, contribui para o controle de doenças e a melhoria da qualidade de vida das pessoas.
O farmacêutico exerce função essencial em diversas etapas e processos do desenvolvimento de novos medicamentos e nos ensaios clínicos.
Pesquisa farmacêutica
Qualquer investigação em seres humanos, objetivando determinar a segurança e eficácia de medicamentos, instrumentos ou equipamentos médicos, produtos para saúde, procedimentos médicos e kits para diagnóstico.
DECLARAÇÃO DE HELSINKI - 1964
Primeiro esforço global para padronizar a pesquisa clínica e a proteção dos sujeitos;
Documento que estabelece um marco ético para a pesquisa em seres humanos; Criação do conceito de Comitê de Ética.
Princípios Básicos
1. A pesquisa clínica deve adaptar-se aos princípios morais e científicos que justificam a pesquisa médica e deve ser baseada em experiências de laboratório e com animais ou em outros fatos cientificamente determinados;
2. A pesquisa clínica deve ser conduzida somente por pessoas cientificamente qualificadas e sob a supervisão de alguém medicamente qualificado;
3. A pesquisa não pode ser legitimamente desenvolvida, a menos que a importância do objetivo seja proporcional ao risco inerente à pessoa exposta;
4. Todo projeto de pesquisa clínica deve ser precedido de cuidadosa avaliação dos riscos inerentes, em comparação aos benefícios previsíveis para a pessoa exposta ou para
5. Precaução especial deve ser tomada pelo médico ao realizar a pesquisa clínica na qual a personalidade da pessoa exposta é passível de ser alterada pelas drogas ou pelo procedimento experimental.

RESOLUÇÃO CNS 196/96 Autonomia (decisão sobre a