farmacêutica

BIOFARMÁCIA

Medicamento seja eficaz e não ser toxico (segurança)
Forma farmacêutica vai se utilizada por diferentes vias, a mais usual é a oral, vias enterais passa pelo TGI. E vias parenterais não passa. (IM, ID, ocular, nasal, IV)
FF administrada por uma via, única que alcança via sistêmica diretamente é a intravenosa, 100% de biodisponibilidade. As outras vias precisam entrar em solução, liberado, dissolvido nos fluidos e unicamente a única fração que é dissolvida, é capaz de atravessar membranas e alcançar circulação sistêmica. Uma vez na circulação vai atingir alvo, tendo resposta biológica, ou efeito farmacêutico, mas vai alcançar outros órgãos, outros sítios, efeitos colaterais indesejados.
Na circulação vai ser distribuído, levado para metabolização (fígado, pulmão), um fármaco na forma intacta ou metabolitos é eliminado do organismo. Ocorrem concomitantemente, em velocidades diferentes.
Farmacodinâmica – interação do fármaco com receptores, carac física, estrutura atividade.
Farmacocinética – movimento do fármaco no organismo ADME.
Biofarmacêutica – administração até solução e alcançar circulação.

Estudo das propriedades do fármaco e medicamento, sob a liberação do mesmo em condições normais.
Biodisponibilidade, medida da velocidade e extensão que uma substancia alcança circulação sistêmica, é o objeto de estudo.
Fornecer atividade terapêutica ótima e segurança. Precisa ser liberado e absorvido, não pode ser tao rápida para produzir efeito toxico, nem tao lenta que não produza efeito terapêutico, ajustar velocidade que fármaco é liberado e absorvido. Ajustar liberação, para produzir atividade terapêutica sem produzir toxicidade.
Levar em consideração várias variáveis, características FQ, toxicológicas, vias de administração (características fisiológicas), efeito esperado, melhor FF, efeito dos excipientes.
Absorvido e produz perfil plasmático, concentração x tempo após administração.
IV, em bolus, concentração vai diminuindo em função