ENFEERMAGEM

VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS
DE ESTERELIZAÇÃO

PROFESSORA SANTA FRANZOL

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-Evidência documentada, confiável para interpretação dos resultados desejados -Garantia que os parâmetros preestabelecidos foram atingidos
-Deve confirmar letalidade
(probabilidade de sobrevida não superior á 10-6)
-Para: conferir segurança na prática utilizada 2

VALIDAÇÃO
Quando realizar:
1. Instalação novos
2. Após manutenções com trocas de componentes ou colocação de filtros
3. Modificação de cargas ou embalagens
4. Anualmente (termopares)
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VALIDAÇÃO
Recomendações para validação:
Estabelecer protocolos de manutenção preventiva (fabricante e manutenção), estabelecer manutenções diárias, mensais, etc., Estabelecer controles físicos, químicos e biológicos, Estabelecer registro e controle.
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VALIDAÇÃO
Instalação novos:
Feita pelo fabricante + técnico especialista + enfermeiro A seguir testes químicos e biológicos (enfº)
Estabelecimento dos critérios e rotina de esterilização Programação dos ciclos

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VALIDAÇÃO
Etapas da validação:
1. Qualificação do projeto:
Exigências do fabricante p/ instalação, condições prédio, climatização (preservar o equipamento), de barreira ou não,
Adaptação à área física (distância p/ manutenção, etc.),
Características do equipamento
(conformidade c/ exigência do fabricante).
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VALIDAÇÃO
Etapas da validação:
2. Qualificação da instalação: instalação hidráulica (tubulações, válvulas de drenagem, filtros, qualidade da água ), instalação elétrica (voltagem, potência, disjuntor – fácil acesso),
Vapor (qualidade, tipo de gerador, pressão necessária), 7

VALIDAÇÃO
Etapas da validação:
3. Qualificação da operação de esterilização:
Pelo técnico fabricante, manutenção e enfermeiro, Após instalação e antes do uso,
Observar e anotar os parâmetros do equipamento (ciclo completo).

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VALIDAÇÃO
Etapas da validação:
4. Qualificação do desempenho do equipamento: Para cada tipo de