Direito

867 palavras 4 páginas
Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA

Autorização de Empresas
Fábio Pereira Quintino
Coordenação de Autorização de Funcionamento COAFE/GIMED/GGIMP/ANVISA Maio de 2012

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

1

www.anvisa.gov.br

Coordenação de Autorização de Funcionamento - COAFE/GGIMP
Introdução Autorização de Funcionamento e Empresa – AFE Competências Licença Sanitária Passos para regularização de empresa Perguntas

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

2

www.anvisa.gov.br

O que uma empresa do ramo de produtos médicos precisa para funcionar?

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

3

www.anvisa.gov.br

Autorização de Funcionamento de Empresa – AFE; Licença /Alvará Sanitário.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

4

www.anvisa.gov.br

O Que é a Autorização de Funcionamento de Empresa?

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

5

www.anvisa.gov.br

Lei nº. 9782, de 26 de janeiro de 1999:

Ato formal e privativo da ANVISA, que permite a determinada empresa o exercício de atividades sob regime de vigilância sanitária em todo o território nacional.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

6

www.anvisa.gov.br

GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO, MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS E PRODUTOS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE – GGIMP

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

7

www.anvisa.gov.br

Estrutura Administrativa Atual
GGIMP

CPROD - Coordenação de Inspeção de Produtos

Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos

Gerência de Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos

COAFE - Coordenação de Autorização de Funcionamento

Coordenação de Inspeção Nacional

Coordenação de Inspeção Internacional

COINS - Coordenação de
Inspeção de Insumos Farmacêuticos

Coordenação de Produtos Controlados

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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