Amostragem

AMOSTRAGEM
Profa. MSc. Manuela Bernardo Câmara Barbosa

AMOSTRAGEM
O QUE É?
É o estudo de um pequeno grupo de elementos retirado de uma população que se pretende conhecer.
É um método estatístico sistemático para obter informação sobre algumas características de uma população, pelo estudo de uma fração representativa (AMOSTRA).

É a retirada representativa de material para análise e controle. É a primeira etapa da análise.
Pode corresponder a 30% dos erros das análises.

AMOSTRAGEM
População - Conjunto de indivíduos ou objetos que apresentam em comum determinadas características definidas para o estudo.
Amostra - é um subconjunto da população.
Amostragem - são procedimentos para extração de amostras que representem bem a população.
Riscos - é a margem de erro motivado pelo fato de investigarmos parcialmente
(amostras)
o universo (população).

AMOSTRAGEM
AMOSTRAGEM
População
(o todo)

Amostra
(parte do todo)

Amostragem
(processo de coleta)

AMOSTRAGEM
AMOSTRAGEM
Para realizar um estudo por amostragem, a amostra deve ser
REPRESENTATIVA da população estudada.

AMOSTRAGEM
QUEM DETERMINA A AMOSTRA A SER ESTUDADA
RDC 17 - de 16 de abril de 2010 (BPF).
RE 398 - de 12 de novembro de 2004. (Estudos de
Estabilidade).
NBR 5427: guia de utilização da norma NBR 5429 planos de amostragem e procedimentos na inspeção por variáveis. ABNT 1985.

AMOSTRAGEM
O que deve ser amostrado e analisado?
Quando se deve retirar a amostra?
Como esta deve ser realizada e em que quantidade? AMOSTRAGEM
TAMANHO DA AMOSTRA
Vai depender do número de análises que serão realizadas.
Não depende do tamanho do lote.
Amostra representativa  Qualidade da amostra

Parâmetros de qualidade da amostra:
Aspectos de coleta
Cuidados na amostragem: condições assépticas, temperatura, transporte, acondicionamento, etc

AMOSTRAGEM
CÁLCULO DA AMOSTRA
Levar em conta as diferenças das formas farmacêuticas.
Números de testes que serão realizados num único medicamento, quantas unidades se usa nestes testes e o