Validacao de Processos Esterilzantes

validação de processos esterelizantes, especificamente aplicados ao controle microbiológico para produtos farmacêuticos. Aqui apresentam-se exemplos de processos a serem utilizados assim como artigos referentes ao assunto proposto. Abstract The present study refers to the validation of sterilizing process, specially applied to the microbiological control of pharmaceutical products. Here is illustrated not only examples and explanations of actual processes but also articles regarding the proposed subject. INTRODUÇÃO Por definição, um processo de esterilização deve ter capacidade de inativar uma ampla variedade de microorganismos, incluindo os esporos bacterianos resistentes. O processo de esterilização se diferencia do de desinfecção por ser capaz de destruir todas as formas de microorganismos. Esterilidade ou nível de segurança é a incapacidade de desenvolvimento das formas sobreviventes ao processo de esterilização, durante a conservação e utilização de um produto. A manutenção do nível de esterilidade conferido a um produto garante o prolongamento da vida útil de prateleira e depende das operações pré-esterilização, de esterilização e pós-esterilização. A funcionalidade de qualquer sistema de esterilização deve ser medida pela eficácia em exterminar organismos, e pela sua habilidade em não prejudicar, ou de não afetar de forma negativa, as propriedades funcionais do produto em questão, ou do dispositivo funcional. A validação do…