Contaminação microbiológica de

contaminação. As fontes de contaminação são pontos críticos do controle e devem ser monitorados, conforme regulamentado pelas Boas Práticas de Fabricação. Uma vez garantido o pr oduto de boa qualidade microbiológica, segundo as especificações farmacopé icas, deve-se estar atento ainda ao transporte e armazenamento desses produtos até o momento do uso pelo paciente. As técnicas e metodologias aplicadas ao monitoramento microbiológico também são especificadas pelas farma copéias. Os microrganismos não se apresentam apenas como risco de contaminação aos produtos farmacêuticos, mas podem também ser utiliz ados de forma benéfica pela indústria farmacêutica na produção de substânc ias, fármacos e vacinas, ou nos métodos de doseamento microbiológico de anti bióticos e vitaminas. Palavras-chave: Contaminação microbiológica, produt os farmacêuticos, monitoramento, ensaios. LISTA DE ABREVIATURAS ° (graus Celsius) C µm (microômetro) BPF (Boas Práticas de Fabricação) DNA (Deoxyribo Nucleic Acid) HEPA (High Efficiency Particulate Air) Kg (Kilogramas) LPS (Lipopolissacarídeos) m2(metros quadrados) m3(metros cúbicos) mL (Mililitro) nº (número) NPM (Numero Mais Provável) RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) TOC (Total Organic Carbon) UE (Unidades de Endotoxinas) UFC (Unidades Formadoras de Colônia) WHO (World Health Organization) LISTA DE FIGURAS QUADRO 1: Característica Gerais dos Microrganismos QUADRO 2: Contaminação Microbiológica encontrada em Excipientes QUADRO 3:…