tecnologia farmaceutica

Tecnologia
Farmacêutica
FEF – Fundação Educacional de Fernandópolis

Tecnologia Farmacêutica
• Conjunto de estudos e métodos científicos e de produção que visam o desenvolvimento de novos medicamentos, novas formas farmacêuticas para os princípios ativos já existentes, bem como o aprimoramento das formulações já existentes

• Visa desenvolver e melhorar os adjuvantes e excipientes utilizados nessas formulações
• Ponto chave para as indústrias farmacêuticas:
• Caminho para manutenção no mercado, uma vez que a expiração de patentes de medicamentos no mercado obrigam as indústrias a sempre inovar

Legislação Sanitária e Profissional
Aplicada à Indústria Farmacêutica
• No controle sanitário de medicamentos , a ANVISA estabelece como etapas importantes
• o registro sanitário
• a fiscalização do parque industrial e dos estabelecimentos farmacêuticos • o monitoramento laboratorial dos medicamentos presentes no mercado farmacêutico

• Além de fiscalizar, são realizadas as atividades de
• regulação da propaganda de medicamentos,
• a farmacovigilância,
• a promoção do uso racional de medicamentos, comunicação e informação sobre os medicamentos

Legislação Sanitária e Profissional
Aplicada à Indústria Farmacêutica
• CFF exige um responsável técnico para se responsabilizar pela aplicação das Boas Práticas de
Fabricação por meio do Regulamento Técnico que é a
RDC n° 210 de 4 de agosto de 2003

• O RT tem como função garantir ao consumidor a qualidade do produto final ou do serviço prestado, e por isso responde civil e penalmente por eventuais danos que venha a causar ao consumidor decorrente da sua conduta profissional, uma vez caracterizada sua culpa, seja por negligência, imprudência, imperícia ou omissão

Legislação Sanitária e Profissional
Aplicada à Indústria Farmacêutica
• Após a indústria ser planejada e estruturada é necessário solicitação da autorização de funcionamento da indústria farmacêutica

Autorização