Purificação de Agua

Questões – Purificação de água

1) Qual o objetivo da validação de um sistema ou processo?
O objectivo da validação de um processo é demonstrar com evidências documentadas a capacidade de fornecer, de forma contínua, com elevado grau de segurança e reproduzível, produtos homogéneos, conforme determinadas especificações de qualidade

2) Quais são as etapas do processo de uma validação? Por quê o fabricante deve ser envolvido no processo? Qual a necessidade do envolvimento de uma equipe multidisciplinar no processo de validação?
As etapas de um processo de validação onsiste em: Qualificação de projeto; Qualificação de instalação; Qualificação de operação; Qualificação de performance. As instalações dos equipamentos devem seguir as recomendações do fabricante e por esse motivo este deve estar envolvido no processo. Qualquer equipamento que não funcione de acordo com as especificações também envolve o fabricante. O processo de validação envolve um numero grande de parâmetros e variáveis, como instalação, revisão, analise estatística, entre outros, exigindo assim, uma equipe multidisciplinar para implementação e avaliação de todos os itens de uma validação.

3) Cite duas possibilidades de obtenção de amostras para realização do teste de endotoxinas. A amostra pode ser obtidas no sistema de purificação de água (antes e depois da osmose reversa por exemplo) .Outra possibilidade é utilizar amostra da água utilizada na lavagem final de um equipamento.

4) Por quê isolar e identificar todos os microrganismos encontrados em monitoração microbiológica de um sistema de purificação de água?
Uma vez identificados todos os organismos, é possível acompanhar o aparecimento deles em cada etapa de um sistema de purificação, podendo identificar possíveis pontos falhos, ou possíveis organismos resistentes aos sanitizantes utilizados no sistema de purificação.