Pop - comprimidos

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|Pop nº. 04-Processo de Fabricação de comprimidos por compressão direta |Pagina: 1/3 |
|Emissor: Ana Lucia |Emitido em: |Substitui POP. Nº. |
| |25/02/09 | |
|Revisor: Maria Nacira, Geisi Batista |Revisado em: |
| |27/02/09 |
|Aprovação: Marli, Maria Nacira |Aprovado em: |
| |27/02/09 |

1°Objetivo:

Produzir comprimidos puros, seguros e eficazes; garantindo as características químicas (pureza e teor), microbiológicas (livre de contaminação microbiana) e físicas (peso, dureza, friabilidade, desintegração e dissolução).

2°Responsabilidade:

Responsáveis do desenvolvimento técnico.

Colaboradores operacional de Produção.

Técnicos no controle de processos operacionais.

3°Departamentos envolvidos:

Departamento de desenvolvimento técnico.

Departamento operacional de Produção.

Departamento de controle de processos operacionais.

4°Documentação de referência:

Resolução RDC nº 210, de 4 de agosto 2003.

Dispõe sobre Boas Praticas de Fabricação de medicamentos.

D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder Executivo, 14 de agosto 2003.

5°Material necessário:

Reagentes – Principio