Incompatibilidades Físicas-químicas

FARMÁCIA – FARMACOTÉCNICA I
RONDINELLI LADEIRA

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UNIDADE VI – INCOMPATIBILIDADES FARMACÊUTICAS
1. INTRODUÇÃO

ESTABILIDADE é definida pela USP 24 como a extensão de tempo dentro da qual o produto mantém, dentro de limites específicos, através de seu período de estocagem e uso, as mesmas propriedades e características apresentadas no momento de seu preparo. A
USP reconhece 5 tipos de estabilidades:


Estabilidade Química: cada ingrediente ativo mantém sua integridade química e potência, dentro de limites especificados.



Estabilidade Física: manutenção das propriedades originais tais como aparência, palatabilidade, uniformidade, dissolução e capacidade de suspensão.



Estabilidade Microbiológica: a esterilidade ou resistência ao crescimento microbiano é

mantida

de

acordo

com

limites

especificados.

Agentes

antimicrobianos que estão presentes mantêm a efetividade dentro de limites especificados. 

Estabilidade Terapêutica: o efeito terapêutico se mantém inalterado.



Estabilidade Toxicológica: não ocorre aumento significativo na toxicidade.

INSTABILIDADE: refere-se às alterações degradativas que se manifestam em um determinado período de tempo de armazenamento de um medicamento. São provocadas pelos fatores ambientais.
Os fatores que estão relacionados coma estabilidade dos produtos, segundo a USP
24: temperatura, radiação, luz, ar (oxigênio, dióxido de carbono e vapor d’água) e umidade.
Outros fatores podem exercer influência sobre a estabilidade:


tamanho da partícula,



pH,



propriedades da água e de outros solventes,



natureza do material de acondicionamento,



presença de outros agentes químicos resultantes de contaminação.

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RONDINELLI LADEIRA

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Segundo VOIGT (1982) as incompatibilidades compreendem os efeitos recíprocos entre dois ou mais componentes de uma preparação farmacêutica, com propriedades
antagônicas