Fabricação de comprimidos

FABRICAÇÃO DE COMPRIMIDOS CONVENCIONAIS

Os comprimidos convencionais podem ser fabricados de três formas:

- A partir da granulação por via úmida;

- A partir da granulação por via seca;

- E a partir desses processos é usada a técnica da compressão direta. Algumas considerações sobre Granulação:

A granulação tem por objetivo transformar partículas de pós cristalinos ou amorfos em agregados sólidos de resistência e porosidade variadas. O granulado apresenta algumas vantagens:

• Melhor conservação da homogeneidade de distribuição dos componentes e das fases granulométricas;

• Maior densidade;

• Facilidade superior de escoamento;

• Maior reprodutibilidade em medições volumétricas;

• Maior compressibilidade;

GRANULAÇÃO POR VIA SECA

O método, por via seca, é utilizado para formulações de produtos que não comprimem bem após a granulação via úmida ou quando as formulações são sensíveis à umidade e, portanto podem sofrer degradação pelo aglutinante utilizado.

ESQUEMA DA GRANULAÇÃO VIA SECA. – utilizando uma fórmula de placebo.

Comprimido de Uso oral sem revestimento (placebo)

Insumo % do insumo em relação ao tamanho do lote
Lactose Spray dried 83%
Celulose Microcristalina 15%
Estearato de Magnésio (lubrificante) 2%

Técnica:

*Em tamis apropriado (20 mesh), tamise a Lactose e a Celulose Microcristalina, pois estas podem apresentar grumos que podem interferir na compressão;

*Em seguida acrescentar os insumos que foram previamente tamisados em malha 20 no misturador e adicionar o Estearato de Magnésio;

*Misturar os insumos durante 15 minutos;

*Retirar todos os insumos do misturador em “v” e encaminhar para etapa de compressão onde deverá ser comprimido com o maior peso médio e espessura possível para que após a normalização (quebra) o pó apresente grânulos para que possam ser comprimidos dentro das especificações corretas descritas na ficha técnica de fabricação e que atendam aos requisitos do