Vacinas

1.00461.1000 Características Farmacológicas | | É uma vacina de DNA recombinante contra a hepatite B, contendo antígeno de superfície purificado de vírus, preparada através do uso de células hospedeiras de H. polymorpha. A infecção pelo vírus da hepatite B é um problema atual de saúde, que pode resultar em doença aguda ou crônica do fígado. A infecção pode resultar em um estado crônico, que pode ser a causa de mais de 40 dos casos de carcinoma hepatocelular, e é provavelmente transmitido verticalmente da mãe para o neonato, tanto durante o nascimento como subseqüentemente com o contato materno mais íntimo. O único meio viável de prevenir a disseminação e as conseqüências de uma infecção crônica pelo vírus da hepatite B é a imunização ativa. O método clássico de produção de vacinas atenuadas ou inativadas foi falho devido ao fato de o vírus da hepatite B não poder ser propagado em culturas de tecidos. Partículas antigênicas não-infecciosas do vírus da hepatite B com dimensões de 22 nm, produzidas no processo natural de infecção, proporcionaram a única solução. A primeira vacina efetiva, um produto derivado do plasma e obtido de portadores crônicos do vírus da hepatite B, consiste de partículas antigênicas de 22 nm formuladas em alúmen como adjuvante. A eficácia deste tipo de vacina foi demonstrada tanto em populações adultas de alto risco, como em crianças recém-nascidas de mãe antígeno positivas. Enquanto ainda em uso, a vacina da hepatite B derivada do plasma possuía limitações com respeito ao programa de vacinação universal. Entre estas estão incluídas: disponibilidade limitada do soro de portadores crônicos, necessidade de uma purificação elaborada e procedimentos de inativação viral e preocupação à cerca da contaminação por outros patógenos humanos em potencial, associados ao sangue. A produção de HBsAg pela expressão de proteínas de superfície em hospedeiros heterólogos, via tecnologia do DNA recombinante, superou muitos dos problemas citados