TRABALHO III PESQUISA CLINICA

CIDADE UNIVERSITÁRIA
FARMÁCIA

Pesquisa Clínica:

Apresentado por:

Alessandra Cezaretto Pita RA: B4056H-5
Beatriz Odisséia Pinto RA: B49FBE4
Bianca Bergamini RA: B2687D-2
Rosimeire Pereira de Oliveira RA: B269FJ-7
Tatiana Marques RA: B33EJC2

SÃO PAULO
2015

1)

2) Discuta as Boas Práticas de Pesquisa Clínica.

Princípios gerais

Os princípios das Boas Práticas de Pesquisa Clínica constituem instrumentos que devem ser rigorosamente seguidos na condução de projetos de pesquisa clínica para que mais do que resultados verdadeiros e de real impacto clínico proporcionados ao término do estudo fundamentalmente se possa garantir a segurança e integridade humana.

A estrutura de um estudo clínico requer uma equipe multidisciplinar que inclui um médico investigador, médicos sub-investigadores, monitores do estudo clínico, pacientes, CEPs, patrocinador, órgãos Regulatórios do Ministério da Saúde e a indústria farmacêutica ou Organizações.

O investigador principal, que geralmente é um médico renomado, é o profissional responsável pela condução da pesquisa clínica ele define a equipe da pesquisa.

3 - Discuta o papel de um monitor de pesquisa clínica.

O monitor de pesquisa clínica é um profissional designado pelo patrocinador ou pela organização de pesquisa contratada.
A função do monitor é ir até o centro de pesquisa e verificar se o médico está de fato acompanhando os pacientes e se ele está seguindo o protocolo. O monitor verifica através do prontuário de cada paciente se a equipe do hospital está seguindo o que pede no prontuário. O monitor é praticamente um auditor e a qualidade da informação e segurança do sujeito de pesquisa são suas prioridades.
Nesse contexto, destacam-se suas principais atividades:
- Garantir, no centro de pesquisa, o cumprimento das boas práticas clínicas e das regulamentações vigentes;
- Encaminhar pacientes ao investigador