Segurança do TRabalho

Recebido em 14/11/05. Aceito em 08/05/06

Estudo de toxicologia clínica de um fitoterápico a base de associações de plantas, mel e própolis
Janaina P. Tavares*, Ismael L. Martins, Ariane S. Vieira, Francisco A.V. Lima, Fernando A.F.
Bezerra, Manoel O. Moraes, Maria E.A. Moraes

Artigo

Revista Brasileira de Farmacognosia
Brazilian Journal of Pharmacognosy
16(3): 350-356, Jul./Set. 2006

Unidade de Farmacologia Clínica, Departamento de Fisiologia e Farmacologia, Faculdade de Medicina,
Universidade Federal do Ceará, Rua Cel. Nunes de Melo 1127, Rodolfo Teófilo,
60431-970, Fortaleza, CE, Brasil
RESUMO: O estudo objetivou avaliar a segurança clínica do uso de uma formulação fitoterápica composta da associação de Mikania glomerata, Mentha piperita, Eucalyptus globulus e Copaifera multijuga, incorporadas à própolis e mel para tratar doenças respiratórias. O ensaio clínico consistiu de um estudo aberto, com 26 voluntários adultos de ambos os sexos, que receberam quatro doses orais de 15 mL de Saratosse®, durante 28 dias ininterruptos. Os voluntários foram incluídos somente se considerados saudáveis, após exames clínico e complementares que antecederam o estudo. A avaliação laboratorial incluía análises hematológicas, bioquímicas e sorológicas. A mesma avaliação foi repetida após cada semana de tratamento e no pós-estudo, sete dias após a última administração.
Os resultados foram submetidos à Análise de Variância (teste de Dunnett), obtendo-se, a menor diferença significante (p < 0,05). O xarope foi bem tolerado. Alguns eventos adversos foram relatados, sendo classificados como possivelmente ou não atribuídos ao fitoterápico. Os índices de hemoglobina, TGO, TGP, creatinina e leucócitos não apresentaram diferenças significativas em relação ao pré-estudo. Todos os parâmetros laboratoriais estiveram dentro das suas respectivas faixas de normalidade. Os exames clínicos, eletrocardiográficos e laboratoriais não evidenciaram sinais de toxicidade nos órgãos