Resumo do filme decições extremas e normas da anvisa

RESUMO DO FILME DECISÕES EXTREMAS

O filme “Decisões Extremas” é uma longa metragem baseado em fatos reais que narra o drama de John e Aillem Crowley, eles vivem com seus três filhos, dois deles portadores da Doença de Pompe, uma doença congênita degenerativa rara que afeta os músculos e sistema nervoso, inicialmente sem cura. Um casal que apesar de todas as dificuldades enfrentadas com seus filhos uma batalha diária, tenta de todas as formas apresentarem uma rotina normal. O pai é um executivo bem sucedido e bem remunerado que garante meios adaptáveis para locomoção dos filhos portadores da doença e os aparelhos médicos necessários para proporcionar uma melhor condição aos seus filhos.
Jhon tem consciência das limitações e que a expectativa de vida de seus filhos é de apenas nove anos, ele percebe o duelo diário das crianças pela vida. Perante a situação Jhon resolve procurar avanços da pesquisa sobre a doença, assim ele descobre Dr.
Robert Stonehill um pesquisador da Universidade de Nebraska que tem ideias intrigantes, mas não as podem colocar em prática e afirma que é possível o controle sobre a doença, mas eles sabem da desvalorização da área da pesquisa científica. Assim, Jhon o pai completamente desesperado pela cura dos filhos resolve sair do emprego e se juntar ao Dr. Stonehill e montar uma firma de biotecnologia com recursos de investidores.
Com o intuito de por em prática as pesquisas que são fundamentais na descoberta de um medicamento, as seguintes etapas seriam muito importante, pois qualquer investigação em seres humanos, com o objetivo de descobrir ou verificar os efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos, clínicos e/ou outros efeito (s) e/ou identificar reações adversas ao produto (s) em investigação, com o objetivo de averiguar sua segurança e eficácia. Para esta análise inicial existe a fase pré-clínica: Aplicação de nova molécula em animais, após identificada em experimentações in vitro como tendo potencial terapêutico.
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