Qualidade

SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025

MANUAL DA QUALIDADE
NBR ISO/IEC 17025 – 4.2.2/4.2.3/4.2.4

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

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MANUAL DA QUALIDADE

( Nível A)

MANUAL DA QUALIDADE

Descreve o sistema da qualidade de acordo com a política e objetivos da qualidade declarados e a norma de referência.

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HIERARQUIA TÍPICA DE DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
Conteúdo do Documentos
Descreve o sistema da qualidade de acordo com a política e objetivos da qualidade declarados e a norma de referência. Descreve as atividades das unidades funcionais individuais necessárias para implementar os elementos do sistema da qualidade. Consistem em documentos de trabalho detalhados.

MANUAL DA QUALIDADE
(Nível A)

PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
(Nível B)

(Nível C)

OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE

(Instruções de trabalho, procedimentos técnicos, formulários, relatórios, manuais de equipamentos, portarias e outros)
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OBJETIVOS DO MANUAL DA QUALIDADE
a) Comunicar as políticas, procedimentos e requisitos da qualidade da organização; b) Descrever e implementar efetivo SQ; c) Melhoria de controle das práticas e facilitar atividades de garantia; d) Base documentada para auditoria de SQ; e) Continuidade do SQ e seus requisitos durante ocasiões de mudança; f) Treinar pessoal nos requisitos do SQ e métodos para o seu cumprimento; g) Apresentar externamente o SQ da organização; h) Apresentar a conformidade do SQ com os requisitos da qualidade em situações contratuais.

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VARIAÇÕES DO MQ

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MANUAL DA QUALIDADE
ESTRUTURA E FORMATO
Nenhuma Norma especifica

ESTRUTURA RECOMENDÁVEL
Políticas para cada elemento; Responsabilidades pela implementação do