produto nao esteril

1. INTRODUÇÃO

Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite conceitualmente a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características de sua utilização. A carga microbiana presente em cosméticos, produtos farmacêuticos (tópicos e orais) não deve jamais comprometer a sua qualidade final ou mesmo a biosegurança de quem os utiliza. Altas cargas microbianas presentes no produto farmacêutico não estéril podem comprometer a saúde e o bem-estar de todos, por esse motivo mesmo não sendo estéreis estes produtos, existe um limite aceitável e é isso que vamos analisar nesta aula pratica.

2. OBJETIVO DA PRATICA

 Estabelecer condições para procedimento de contagem de microrganismos em produtos farmacêuticos não estéreis;
 Determinar o numero de microrganismos pelo método Pour Plate

3. METODO EXPERIMENTAL/PROCEDIMENTO:

4. DESCRIÇÃO DAS VIDRARIAS

 Pipeta graduada estéril 10 ml
 Pipeta graduada estéril 5 ml
 Pipeta graduada estéril 1 ml
 Erlenmeyer, 250 ml, com 90 ml de diluente universal estéril.
 Tubo de ensaio 18 X 180 mm, com 9 ml de diluente universal estéril.
 Placa de Petri (100 x 20), estér.

5. REAGENTES E SOLUÇÕES

 Álcool 70%;
 Solução diluente universal (90 ml, 9 ml);
 Agar Sabouraud-dextrose 4% - 100 ml (manter em banho-maria a 50 graus);
 Agar caseína-soja 100 ml (manter em banho-maria a 50 graus);
 Medicamento – solução oral
 Gase estéril

6. EQUIPAMENTOS POR GRUPO

 Contador de colônias
 Estufa incubadora
 Banho-maria
 Bico de bunsen
 Estante para tubo de ensaio
7. UTILIZAMOS NO PROCESSO O SEGUINTE PRODUTO:

• Melxi (xarope expectorante), Lote 1207219, Fabricação 07/12, Validade 07/14 (vencido).

8. DISCUSSAO:

a) Numero de bactérias viáveis.
Diluição Numero de colônias por placa no meio TSA UFC/ml ou g
1:100
1:100
1:1000
1:1000

Calcular a carga microbiana do produto testado.

b) Numero de fungos viáveis.
Diluição Numero de