Praticas controle ambiental

Controle Ambiental

1. Objetivo:
Apresentar algumas das técnicas utilizadas para o controle do pessoal de produção e do ambiente em indústrias farmacêuticas, farmácias de manipulação e hospitais

2. Referências:
United States Pharmacopeia, 24a. Ed.
British Pharmacopeia, 1993
Farmacopéia Brasileira – 4a. Ed. V.3.2.3.

3. Procedimento: 1. Princípios do Ensaio: A qualidade microbiológia do produto final nas indústrias é diretamente dependente da qualidade do meio que cerca a sua produção, pricipalmente, durante as fases de preparo e envase. Por esse motivo, as indústrias farmacêuticas, de alimentos e cosméticas, estabelecem controles rígidos para a contaminação do ar e do pessoal. O controle do ar pode ser realizado pela exposição de placas ou filtração de uma determinada quantidade de ar e incubação da membrana em meio de cultura Ambos os ensaios se baseiam na captação dos microrganismos viáveis em meio de cultura e de sua incubação em condições apropriadas para seu desenvolvimento.

2. Equipamentos Utilizados: • “Pinça estéril (1 por grupo) • Placa de Pétri estéril (1 por grupo) • Caneta de retroprojetos (1 por grupo) • Placas com ágar caseína-soja(TSA) estéril (11 por grupo) • Placas com ágar Sauboraud-Dextrose (SDA) (3 por grupo) • Álcool 70% (em Almotolia) • PVPI (sol aquosa) • Sabonete • Estufa de Incubação • Toalhas de papel estéreis embaladas em pacotes com 2 unidades (4 por grupo)

3. Procedimento:

A) A classe deverá se dividir em grupos de 4 ou 5 alunos

B) EXPOSIÇÃO DE PLACAS: cada grupo deverá escolher um local que considerem limpo e um local que considerem sujo. Irão se dirigir à esses locais, identificar as placas com o nome do grupo, local e horário da exposição. Abrir uma placa de TSA e uma de SDA e deixá-las em posição horizontal. OBS.: Colocar um aviso na placa para que ninguém mexa nela durante o período de exposição.

C)