paracetamol

CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ
(CEFACE)

INFORME Nº 14
JULHO-04

EM FARMACOVIGILÂNCIA

PARACETAMOL: RISCOS DE HEPATOTOXICIDADE
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O paracetamol é um medicamento de venda livre, de ação antipirética e analgésica, com fraca ação antinflamatória.. É considerada a principal causa de insuficiência hepática na Grã-Bretanha e EUA, seja de forma acidental ou uso abusivo, e principal causa de morte por medicamentos relatada à Academia Americana de Pediatria (AAP). Encontra-se dentre os medicamentos mais consumidos no Brasil, principalmente na cidade de
Fortaleza.
A dose recomendada pelo Food Drug
Administration (FDA) para adultos é de 325-650mg e para crianças menores que 12 anos de 10-15mg/kg/dose ambas com intervalos de 4 - 6h. A dose diária limite para adultos é 4 gramas, ao passo que para crianças é
75mg/Kg1.
A insuficiência hepática está relacionada com o metabolismo do paracetamol pela via citocromo P-450.
Sabe-se que a glutationa é a responsável pela neutralização do potencial tóxico do paracetamol2. Como as crianças normalmente apresentam altos estoques de glutationa esperaria-se que estas fossem menos vulneráveis ao paracetamol; entretanto, estados de febre prolongada, diarréia, vômitos, ou subnutrição baixam os níveis de glutationa o que torna as crianças tão suscetíveis quanto os adultos.Segundo a literatura, a droga pode causar danos hepáticos severos além de icterícia. A hepatotoxicidade, que pode levar à falência hepática fulminante, constitui-se uma manifestação tardia de difícil tratamento para recuperação do fígado e é observada principalmente na interação entre o paracetamol e o uso de álcool. A indução enzimática mediada pelo álcool da citocromo P-450 hepática em combinação com a depleção de glutationa é particularmente importante neste caso. O consumo crônico ao nível de 3 ou mais drinques/dia eleva o risco, devido ao nível tóxico ou terapêutico elevado do paracetamol2.
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