Matematica

Na Indústria Farmacêutica, gestão da qualidade é função da administração superior que tem como função determinar e implementar a "política de qualidade", ou seja, as intenções e diretrizes gerais da organização em relação à qualidade. Com isso, são definidos seus elementos básicos que deverão ser documentados e ter sua efetividade monitorada. Como exemplo, tem-se como pontos principais: uma infra-estrutura apropriada ou "sistema de qualidade", englobando estrutura, procedimentos, processos e recursos organizacionais, e a definição das ações sistemáticas necessárias para garantir que um produto (ou serviço) irá satisfazer os requisitos de qualidade. A totalidade dessas ações é chamado de garantia de qualidade (BRASIL, 2010). Os conceitos de garantia da qualidade, BPF e controle de qualidade são interrelacionados com a gestão da qualidade. A Garantia de Qualidade, aplicada ao presente estudo, engloba todas as providências que garantem a produção de cosméticos dentro dos padrões de qualidade exigidos e determina todos os assuntos que individualmente ou coletivamente possam influenciar a qualidade de um produto. Dessa forma, a Garantia da Qualidade incorpora a BPF (BRANDÃO, 2009; BRASIL, 2010). Assim, a RDC N° 17/2010, em seu Art. 11, determina que o sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que (BRASIL, 2010, p.9):
I - os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clínicas (BPC);
II - as operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas;
III - as responsabilidades de gestão sejam claramente especificadas nas descrições dos cargos;
IV - sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem;
V - sejam realizados todos os controles