graduação

LAUDO TÉCNICO DE IDENTIFICAÇÂO

DATA DO REGISTRO: 12/06/14

DATA DA REALIZAÇÂO DO ENSAIO: 13/06/14

TIPO DE SOLICITAÇÂO: O laudo pretende responder as questões apontadas pelo Sr. Joaquim dos Santos, chefe LAFEPE- Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco, com o objetivo de isolar e caracterizar, para fins fiscais, o princípio ativo do medicamento importado.

IMPORTADOR: EMBRASIMP - Empresa brasileira importadora, LTDA. CNPJ 05. 234. 833/0002-03

PORTO: SUAPE-PE

MERCADORIA: Comprimidos comerciais desconhecidos

QUANTIDADE: 10 comprimidos com massa total igual a 8,4529g

EMBALAGEM: cartelas de comprimidos inseridas em sacolas plásticas

FABRICANTE: INPHARMA, LTDA.

1. AMOSTRAGEM

1.1 DATA DA AMOSTRAGEM: 12/06/14

1.2 LOCAL DA AMOSTRGEM: SUAPE-PE

1.3 PROCEDIMENTO REALIZADO PARA AMOSTRAGEM: Os comprimidos estavam inseridos em cartelas, dispostas em sacolas plásticas, no container INP 6548139 com lacre de número 0005674. Para alcançar uma amostra que representasse o todo da mercadoria foram coletadas aleatoriamente 1 amostra de 10 sacolas plásticas diferentes totalizando 10 comprimidos que, em seguida, foram colocados em um envelope, lacrando o mesmo para seguir, posteriormente, com a análise. As sacolas estavam numeradas da seguinte maneira: A0012/34, A0013/34, A0014/34, A0015/34, A0016/34, A0017/34, A0018/34, A0019/34, A0020/34, A0021/34. No final da amostragem o container foi fechado e lacrado novamente com número 0005674.

2. PROCEDIMENTO REALIZADO PARA ANÁLISE

2.1 IDENTIFIÇÃO DO MÉTODO UTILIZADO: O isolamento do princípio ativo foi realizado no Laboratório de Ensino do Departamento de Química Fundamental da Universidade Federal de Pernambuco, tendo como base a solubilidade do princípio ativo em metanol. Além disso, a caracterização foi executada na Central Analítica do Departamento de Química Fundamental da Universidade Federal de Pernambuco, realizando análises de RMN1H e RMN13C. Os métodos utilizados para o