Gestão de Qualidade e Processos

Gestão de Qualidade e Processos

Conhecendo sua empresa nos aspectos da Gestão da Qualidade
1) Você conseguiria fazer uma retrospectiva das eras da qualidade pela qual sua empresa passou?
Empresa: St. Jude Medical Brasil Ltda.
A St. Jude Medical desenvolve tecnologia e serviços médicos que se concentram em colocar maior controle nas mãos daqueles que tratam pacientes cardíacos, neurológicos e de dor crônica em todo o mundo. A empresa é dedicada ao avanço da prática da medicina ao reduzir o risco sempre que possível e contribuir para resultados bem sucedidos para todos os pacientes. Sediada em St. Paul, Minnesota, a St. Jude Medical emprega mais de 16.000 pessoas em todo o mundo e tem cinco áreas principais de atuação que incluem: gerenciamento do ritmo cardíaco, fibrilação atrial, cirurgia cardíaca, cardiologia e neuromodulação.
O portfólio de produtos da St. Jude Medical inclui desfibriladores cardioversores implantáveis (CDIs), dispositivos para terapia de ressincronização cardíaca (CRT), marcapassos, cateteres de eletrofisiologia, sistemas de mapeamento e visualização, dispositivos de oclusão vascular, produtos de substituição e reparo de válvula cardíaca, dispositivos de neuroestimulação e dispositivos de estimulação cerebral profunda. (fonte: br.sjm.com)
A filial do Brasil foi aberta em 1996, e atua de forma conjunta com a sede americana. Atualmente o sistema de gestão da qualidade é divido em dois, Armazenamento e Distribuição da unidade São Paulo, Fabricação da unidade Pampulha, Belo Horizonte.
Na unidade de São Paulo, o sistema da qualidade foi criado em 2008, com objetivo de se adequar a RDC 59 – Boas Práticas de Fabricação e Distribuição da ANVISA. A Certificação de Práticas de Armazenamento e Distribuição foi adquirida em 2010. Também em 2010, implantamos o Sistema de Atendimento ao Cliente e Tecnovigilância e o Controle de Qualidade. Em 2012, obtivemos a Certificação ISO 9001:2008 e ISO 13485:2004.

Possuímos um total de 307 produtos