formula mestra

562 palavras 3 páginas
INSTITUTO FEDERAL
PARANÁ MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO
Campus Palmas SECRETARIA DA EDUCAÇÃO PROFISSIONAL E TECNOLÓGICA INSTITUTO FEDERAL DO PARANÁ

IFPR- INSTITUTO FEDERAL DO PARANÁ

FÓRMULA MESTRA E ORDEM DE PRODUÇÃO

Trabalho apresentado à disciplina de Tecnologia Farmacêutica, ministrada pela professora Camila Garcia Salvador Sanches, para obtenção parcial de nota no curso de graduação em Farmácia, do Instituto Federal do Paraná- IFPR.

Palmas/PR
2013

Fórmula-mestra/fórmula-padrão: documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas e os materiais de embalagem com as suas respectivas quantidades, juntamente com a descrição dos procedimentos e precauções necessárias para a produção de determinada quantidade de produto terminado. Além disso, fornece instruções sobre o processamento, inclusive sobre os controles em processo (ANVISA, 2010). e http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/107671-623.html
Deve existir uma fórmula mestra/padrão autorizada para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado;
A fórmula mestra/padrão deve incluir:
-o nome do produto com o código de referência relativo à sua especificação;
- descrição da forma farmacêutica, concentração do produto e tamanho do lote;
- lista de todas as matérias-primas a serem utilizadas (com suas respectivas DCB ou DCI); com a quantidade utilizada de cada uma, usando o nome genérico e referência que são exclusivos para cada material. Deve ser feita menção a qualquer substância que possa desaparecer no decorrer do processo;
- declaração do rendimento final esperado, com os limites aceitáveis, e dos rendimentos intermediários, quando for o caso;
-

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