fISICO QUIMICA

Páginas: 17 (4083 palavras) Publicado: 22 de setembro de 2013
Bepa 2011;8(95):4-13
Artigo Original

Identificação de corticóides e piroxicam por cromatografia em camada
delgada em medicamentos manipulados falsificados
Corticoids identification by thin layer chromatography in counterfeit
compounded pharmaceuticals
Helena Miyoco Yano, Rita Cristina Agostinho Guardia, Fernanda Fernandes Farias, Ana Paula Santos,
Mariangela Tirico Auricchio
Núcleo deEnsaios Físico e Químico em Medicamentos, Centro de Medicamentos. Instituto Adolfo Lutz.
Coordenadoria de Controle de Doenças. Secretaria de Estado da Saúde, São Paulo, SP, Brasil.

RESUMO
Muitos medicamentos manipulados comercializados como
“naturais” para o tratamento de dores são livremente vendidos no
país. Entretanto, os padrões de qualidade e segurança destes
produtos, estabelecidospela legislação vigente, nem sempre são
satisfatórios. Erros na rotulagem, assim como fraudes por adição
de substâncias não declaradas nas formulações são frequentes nas
amostras encaminhadas ao Centro de Medicamentos, Cosméticos e
Saneantes do Instituto Adolfo Lutz. Este trabalho descreve um
levantamento sobre a presença de glicocorticóides e piroxicam em
produtos magistrais contendoformulações naturais de plantas
utilizadas no tratamento de dores de coluna, artrites e tendinites.
Foi detectada a presença de corticóides e/ou piroxicam em sete de
vinte e cinco amostras analisadas entre 2004 e 2010, o que indica
uma situação de alerta em se tratando de medicamentos
manipulados que não deveriam constar indicações terapêuticas.
PALAVRAS-CHAVE. Corticóides. Piroxicam. Fraude. Risco.Vigilância sanitária, Medicamentos anipulados. Cromatografia em
camada delgada comparativa.

Identificação de corticóides e piroxicam em medicamentos manipulados falsificados/Yano HM et al.

página 4

Bepa 2011;8(95):4-13

ABSTRACT

“ Naturals” compounded pharmaceuticals used as pain relievers
have been freely commercialized in our country. However, the
quality standards of these“naturals” compounded
pharmaceuticals are not always satisfactory in accordance with
existing laws, so errors like miscompounding as well as addition of
unreported substances on the label are common in the samples
directed to the Medicaments Centre of the Adolfo Lutz Institute.
This work describes a data collection on the analysis of
glucocorticoids and Piroxican in “natural” compoundedpharmaceuticals used as pains relievers in column pains, arthritis
and tendinitis cases. The presence of corticoids and piroxicam
were detected in seven out of twenty five samples analyzed, which
indicates an alert situation concerned to the risk of compounded
pharmaceuticals for pain treatment.

KEY WORDS: Corticoids. Piroxican. Fraud. Risk. Health
surveillance. Compounded Pharmaceuticals.Comparative thin
layer chromatography.

INTRODUÇÃO
Plantas medicinais são utilizadas pela
população mundial desde tempos remotos
visando a prevenção, tratamento ou até
1
mesmo cura de doenças. Segundo dados da
Organização Mundial de Saúde (OMS),
atualmente cerca de 80% da população dos
países em desenvolvimento fazem uso de
plantas medicinais. 1,2 Estima-se que cerca
de 2% da populaçãomundial (por volta de
1% no Brasil) sofra de dor nas articulações
como sintoma da artrite reumatóide 3. O
emprego dos glicocorticóides ou antiinflamatórios esteroidais como a cortisona, a
prednisolona e a betametasona é indicado

no alívio da dor e no combate as inflamações
na artrite reumatóide, entretanto suas
reações adversas são numerosas como
efeitos ulcerogênicos, osteoporose, fraturasespontâneas, psicoses, cataratas, hiperten4,5
são. A comercialização de medicamentos
manipulados a base de drogas vegetais tem
causado grande preocupação em termos de
saúde pública por serem amplamente
utilizadas como “naturais” e constarem de
indicação terapêutica no rótulo, como
alternativa ao tratamento de dores. Embora
não se conheçam os dados exatos, medicamentos e outros...
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