ferramenta de resolução de problemas

PROBLEMA: CONTAMINAÇÃO MICROBIOLÓGICA DE UM LOTE DE DIPIRONA SÓDICA (SOLUÇÃO ORAL INFANTIL) por Pseudomonas aeruginosa NA INDÚSTRIA
Gravidade do problema: Muito grave, o medicamento é de uso infantil. E a bactéria é altamente patogênica, deve ser ausente em qualquer medicamento. A criança está doente, portanto seu sistema imune está comprometido.

MÉTODO PARA SOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Diagrama de causa e efeito (Ishikawa)

Contaminação Armazenamento inadequado
Vedação da tampa Amostragem incorreta frasco trincado
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Contaminação, tratamento ineficiente,

PDCA
P (PLANEJAR) - Levantamento de fatos
1) Levantamento de dados: condições de armazenamento, limpeza do frasco, metodologia, verificação de boas práticas farmacêuticas, limpeza do ambiente e da linha de produção, verificação de POPs.
2) Elaboração do fluxo do processo: chegada do insumo na indústria, linha de produção (tubulações, equipamentos pelos quais a substância é manipulada e transferida), armazenamento e transporte.

3) Analisar todos os dados pertinentes do levantamento de dados
4) Estabelecimento dos objetivos: eliminação da contaminação, recolhimento do lote e prevenção de futuras contaminações.
D - FAZER, EXECUTAR FAZER, EXECUTAR
Treinamento do pessoal em que realizam-se reuniões (na implantação ou reciclagem de um procedimento, conhecimento de boas práticas de fabricação, uso de EPIs, conscientização no próprio posto de trabalho)
Verificar o ambiente, fornecedores (qualidade dos insumos), tratamento de água, metodologia, calibração dos equipamentos.
C- CHECAR
Checar se os procedimentos foram claramente entendidos, se estão sendo corretamente executados. Esta verificação deve ser contínua e pode ser efetuada tanto através de sua observação, quanto através