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VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS
Dra. Adriane Medeiros Nunes
Laboratório de Metrologia Química
Departamento de Química Analítica e Inorgânica - UFPel

Pelotas, 26 de Outubro 2010

Introdução
A necessidade de se mostrar a qualidade de medições químicas está sendo cada vez mais exigida e reconhecida. Através da sua:

Comparabilidade
Rastreabilidade
Confiabilidade
Resultados Analíticos não confiáveis podem conduzir:

Decisões desastrosas
Prejuízos financeiros irreparáveis
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Introdução
Para garantir que um novo método analítico gere informações Confiáveis

Interpretáveis

Sobre a amostra

Ele deve sofrer uma avaliação denominada validação 3

Conceitos do processo de validação
Vários autores definem validação de métodos

conceitos estão em continua evolução

Algumas definições podem ser transcritas:
-“A validação deve garantir, através de estudos experimentais, que o método atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade dos resultados”
(ANVISA).
- “Validação é o processo de definir uma exigência analítica e confirmar que o método sob investigação tem capacidade de desempenho consistente com o que a aplicação requer” (ISO/IEC 17025).
- “A validação de métodos assegura a credibilidade destes durante o uso rotineiro, sendo algumas vezes mencionado como o “processo que fornece uma evidência documentada de que o método realiza aquilo para o qual é indicado para fazer” (USP).
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Validação de métodos
Dentro do âmbito geral do termo validação de métodos é possível distinguir dois tipos:
- Validação no laboratório (“in house validation”)
Consiste das etapas de validação dentro de um único laboratório, seja para validar um método novo que tenha sido desenvolvido ou para verificar que um método adotado está bem aplicado.

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Validação de métodos
- Validação completa
Envolve todas as características de desempenho e um ESTUDO
INTERLABORATORIAL.

Utilizado para verificar como a