Estudos dirigidos de controle de qualidade

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Curso: FARMÁCIA Disciplina: Controle de Qualidade Físico-Químico Prof: Flavio Gaspar Bianchi Estudo Dirigido nº 1 - Ensaios físicos de qualidade RA: Turma: NOTA

Instituto de Ciências da Saúde

Campus Brasília

Nome do aluno:

Assinatura do aluno:

Data:

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INSTRUÇÕES Este estudo dirigido, baseado na aula prática de ensaios físicos de qualidade, deve ser respondido individualmente e entregue para o professor na próxima aula. Para responder o estudo dirigido o aluno deve realizar a leitura do item 5.1 do volume 1 da Farmacopéia Brasileira 5ª edição, que trata sobre métodos gerais aplicados a medicamentos, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/index.htm. Este estudo dirigido conta como um dos trabalhos extra-classe do 1º bimestre propostos no plano de ensino da disciplina. A média dos trabalhos extra-classe vale 20% da média final do 1º bimestre. QUESTÕES

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Questão 5 - Um analista de Controle de Qualidade, ao realizar o ensaio de volume de frascos de ibuprofeno com 10mL, obteve os seguintes resultados: Amostra Massa do frasco cheio (g) Massa do frasco vazio (g) 1 17,8976 7,7471 2 17,9234 7,7527 3 17,8837 7,7635 4 17,8948 7,7342 5 17,9005 7,7904 6 17,9113 7,7608 7 17,8989 7,7686 8 17,9056 7,7652 9 17,8841 7,7033 10 17,8992 7,8093 Utilizando os mesmos critérios farmacopeicos do exercício nº 3, e considerando a densidade do medicamento de 1,01 g/mL, responda se o medicamento foi aprovado ou não no ensaio de volume médio, determinando a média, os limites e a quantidade de unidades fora da faixa estabelecida, caso existam. Questão 6 - Ao realizar o teste de friabilidade de uma amostra de 20 comprimidos, um analista encontrou uma massa final de 10,0456 g.